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신개발 보조기가 발 생체역학에 미치는 영향.

2023년 4월 20일 업데이트: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

새로 개발된 보조기가 발 생체역학에 미치는 영향: 동적 컴퓨터 단층 촬영을 통한 생체 내 단면 연구.

이 관찰 연구를 위해 우리는 지난 6개월 동안 하지에 증상이 없고 발 및/또는 발목 상태 및/또는 수술의 병력이 없는 다수의 건강한 지원자를 모집할 것입니다. 이 지원자들은 발의 운동학에 변화가 있는지 알아보기 위해 지지대를 옮기기 전후에 단일 동적 전산화 단층 촬영 세션을 거칩니다. 결과는 통계적으로 분석됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구를 위해 우리는 발 운동학에 변화가 있는지 알아보기 위해 중괄호 착용 전후에 단일 동적 컴퓨터 단층 촬영(4DCT) 스캐닝 세션을 받을 15명의 건강한 지원자를 모집할 것입니다. 두 스캔 사이에 피험자는 보조기를 착용하고 1분 동안 걸을 것입니다. 4DCT로 수집된 데이터는 공간의 3개 평면(카르단 각도)에서 회전을 정량화하는 데 필요한 거골하 관절과 족근골 관절의 3D 이미징을 얻기 위해 처리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자;
  • 18<연령<60;
  • 성별 제한이 없습니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 하지의 증상
  • 발 및/또는 발목 상태 및/또는 수술 이력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목

Vrije Universiteit Brussel의 학생과 직원 및 이 기관 외부의 사람들을 모집하고(전단지를 통해) 연락하여 참여 의사를 묻습니다. 성별 제한은 없으며 참가자는 성인(18<나이<60)이고 건강해야 합니다.

포함 기준:

  • 건강한 지원자;
  • 18<연령<60;
  • 제외 기준:
  • 지난 6개월 동안 하지의 증상
  • 발 및/또는 발목 상태 및/또는 수술 이력
  • 임신
발목 버팀대는 파지 조직으로 만들어지며 두 개의 스트랩과 하나의 라텍스 웨지가 포함됩니다. 이 버팀대의 목적은 발바닥 아치를 들어 올리는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로 아치 각도(LAA)
기간: 1 일
세로 아치 각도(LAA)는 정적 측정이며 두 벡터로 정의되는 각도입니다. 두 번째는 첫 번째 중족골두의 내측 측면의 중간점을 통과하여 주상골 결절로 향합니다. LAA의 값을 통해 다음 세 가지 범주 중 하나에서 발의 유형을 식별할 수 있습니다. LAA가 130° 미만이면 회내 발 자세로 간주됩니다. 130°에서 150° 사이의 LAA는 전형적인 발 구조로 간주됩니다. LAA가 150°보다 큰 경우 외반된 발로 간주됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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