Wpływ nowo opracowanej ortezy na biomechanikę stopy.
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel
Wpływ nowo opracowanej ortezy na biomechanikę stopy: badanie przekrojowe in vivo z dynamiczną tomografią komputerową.
Do tego badania obserwacyjnego zrekrutujemy pewną liczbę zdrowych ochotników bez objawów ze strony kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy i bez historii chorób stóp i/lub stawu skokowego i/lub operacji.
Ci ochotnicy przejdą pojedynczą sesję skanowania dynamicznej tomografii komputerowej przed i po podparciu, aby dowiedzieć się, czy nastąpiła zmiana w kinematyce stopy.
Wyniki zostaną poddane analizie statystycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zrekrutujemy 15 zdrowych ochotników, którzy zostaną poddani pojedynczej sesji skanowania dynamicznej tomografii komputerowej (4DCT) przed i po założeniu ortezy, aby dowiedzieć się, czy nastąpiła zmiana w kinematyce stopy.
Pomiędzy dwoma skanami badani będą nosić ortezę i chodzić przez 1 minutę.
Dane zebrane za pomocą 4DCT zostaną przetworzone w celu uzyskania obrazowania 3D stawów podskokowych i śródstopia, potrzebnego do ilościowego określenia obrotów w trzech płaszczyznach przestrzeni (kąty Cardana).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aldo Scafoglieri, Professor
- Numer telefonu: 0478/68.26.78
- E-mail: aldo.scafoglieri@vub.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy;
- 18<Wiek<60;
- Brak ograniczeń dotyczących płci;
Kryteria wyłączenia:
- Objawy w kończynach dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia chorób stóp i / lub kostek i / lub operacji
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Studenci i pracownicy Vrije Universiteit Brussel, a także osoby spoza tej instytucji będą rekrutowani (za pośrednictwem ulotki), kontaktowani i pytani, czy zechcą wziąć udział. Nie będą obowiązywać żadne ograniczenia dotyczące płci, uczestnicy muszą być pełnoletni (18 <wiek <60) i zdrowi. Kryteria przyjęcia:
|
Orteza kostki jest wykonana z chwytającej tkanki i zawiera dwa paski i jeden lateksowy klin.
Celem tej ortezy jest podniesienie łuku podeszwowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt łuku podłużnego (LAA)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kąt łuku podłużnego (LAA) jest miarą statyczną i jest kątem określonym przez dwa wektory: pierwszy wektor przechodzący przez punkt środkowy kostki przyśrodkowej do guzowatości kości łódkowatej; drugi przechodzący przez środek przyśrodkowej części głowy pierwszej kości śródstopia do guzowatości kości łódkowatej.
Wartość LAA pozwoliła nam zidentyfikować typ stopy w jednej z tych trzech kategorii: z LAA mniejszym niż 130° uważana jest za pronującą postawę stopy; z LAA między 130° a 150° jest uważana za typową konstrukcję stopy; z LAA większym niż 150° uważa się za stopę supinowaną.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23086_BraceAACO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .