Einfluss einer neu entwickelten Schiene auf die Biomechanik des Fußes.
20. April 2023 aktualisiert von: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel
Wirkung einer neu entwickelten Schiene auf die Biomechanik des Fußes: Eine in vivo-Querschnittsstudie mit dynamischer Computertomographie.
Für diese Beobachtungsstudie rekrutieren wir eine Reihe gesunder Freiwilliger ohne Symptome in den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten und ohne Vorgeschichte von Fuß- und/oder Knöchelerkrankungen und/oder Operationen.
Diese Freiwilligen werden vor und nach dem Tragen der Stütze einer einzelnen Sitzung mit dynamischer Computertomographie unterzogen, um festzustellen, ob sich die Kinematik des Fußes verändert hat.
Die Ergebnisse werden statistisch ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden wir 15 gesunde Freiwillige rekrutieren, die sich vor und nach dem Tragen einer Schiene einer einzigen dynamischen Computertomographie (4DCT)-Scanning-Sitzung unterziehen, um herauszufinden, ob sich die Fußkinematik verändert.
Zwischen den beiden Scans tragen die Probanden die Orthese und gehen 1 Minute lang.
Die mit dem 4DCT gesammelten Daten werden verarbeitet, um eine 3D-Bildgebung der Subtalar- und Midtarsalgelenke zu erhalten, die zur Quantifizierung der Rotationen in den drei Ebenen des Raums (Kardanwinkel) benötigt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aldo Scafoglieri, Professor
- Telefonnummer: 0478/68.26.78
- E-Mail: aldo.scafoglieri@vub.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1000
- Vrije Universiteit Brussel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige;
- 18<Alter<60;
- Keine Geschlechtsbeschränkungen;
Ausschlusskriterien:
- Symptome in den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
- Vorgeschichte von Fuß- und/oder Knöchelerkrankungen und/oder Operationen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Probanden
Studierende und Mitarbeiter der Vrije Universiteit Brussel sowie Personen von außerhalb dieser Institution werden rekrutiert (via Flyer), kontaktiert und gefragt, ob sie teilnehmen möchten. Es gelten keine Geschlechtsbeschränkungen, die Teilnehmer müssen erwachsen (18 < < 60 Jahre) und gesund sein. Einschlusskriterien:
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Die Knöchelbandage besteht aus Greifgewebe und beinhaltet zwei Riemen und einen Latexkeil.
Der Zweck dieser Stütze besteht darin, den Plantarbogen anzuheben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Längsbogenwinkel (LAA)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Longitudinal Arch Angle (LAA) ist eine statische Messung und ist der Winkel, der durch zwei Vektoren definiert wird: der erste Vektor verläuft durch den Mittelpunkt des medialen Malleolus zum Tuber naviculare; der zweite verläuft durch den Mittelpunkt des medialen Aspekts des ersten Mittelfußköpfchens zum Tuber naviculare.
Der Wert des LAA ermöglichte es uns, den Fußtyp in einer dieser drei Kategorien zu identifizieren: Bei einem LAA von weniger als 130° wird von einer pronierten Fußhaltung gesprochen; mit einem LAA zwischen 130° und 150° gilt als typische Fußstruktur; mit einem LAA von mehr als 150° gilt als supinierter Fuß.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23086_BraceAACO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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