Efeito de uma cinta recém-desenvolvida na biomecânica do pé.
20 de abril de 2023 atualizado por: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel
Efeito de uma órtese recém-desenvolvida na biomecânica do pé: um estudo transversal in vivo com tomografia computadorizada dinâmica.
Para este estudo observacional iremos recrutar um número de voluntários saudáveis, sem sintomas nos membros inferiores nos últimos 6 meses e sem histórico de problemas no pé e/ou tornozelo e/ou cirurgia.
Esses voluntários serão submetidos a uma única sessão de Tomografia Computadorizada Dinâmica antes e após a realização do apoio, para verificar se há alteração na cinemática do pé.
Os resultados serão analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo serão recrutados 15 voluntários saudáveis que serão submetidos a uma única sessão de tomografia computadorizada dinâmica (4DCT) antes e após o uso de uma órtese, a fim de descobrir se há alteração na cinemática do pé.
Entre as duas varreduras, os sujeitos usarão a órtese e caminharão por 1 minuto.
Os dados coletados com o 4DCT serão processados para obter imagens 3D das articulações subtalar e mediotársica, necessárias para quantificar as rotações nos três planos do espaço (Ângulos Cardan).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aldo Scafoglieri, Professor
- Número de telefone: 0478/68.26.78
- E-mail: aldo.scafoglieri@vub.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Vrije Universiteit Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis;
- 18<Idade<60;
- Sem restrições de gênero;
Critério de exclusão:
- Sintomas nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Histórico de problemas no pé e/ou tornozelo e/ou cirurgia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos Saudáveis
Alunos e funcionários da Vrije Universiteit Brussel, bem como pessoas de fora desta instituição, serão recrutados (via Flyer), contatados e questionados se desejam participar. Nenhuma restrição de gênero será aplicada, os participantes devem ser adultos (18 < idade < 60) e saudáveis. Critério de inclusão:
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A tornozeleira é feita de tecido aderente e inclui duas tiras e uma cunha de látex.
O objetivo desta cinta é levantar o arco plantar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Longitudinal do Arco (LAA)
Prazo: 1 dia
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O Ângulo do Arco Longitudinal (AAE) é uma medida estática e é o ângulo definido por dois vetores: o primeiro vetor passando pelo ponto médio do maléolo medial até a tuberosidade do navicular; a segunda passando pelo ponto médio da face medial da cabeça do primeiro metatarso até a tuberosidade do navicular.
O valor do AAE permitiu identificar o tipo de pé em uma dessas três categorias: com AAE menor que 130° é considerada postura do pé pronado; com AAE entre 130° e 150° é considerada uma estrutura típica do pé; com AAE maior que 150° é considerado pé supinado.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23086_BraceAACO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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