Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en nyudviklet bøjle på fodens biomekanik.

20. april 2023 opdateret af: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Effekten af ​​en nyudviklet bøjle på fodens biomekanik: En in vivo tværsnitsundersøgelse med dynamisk computertomografi.

Til dette observationsstudie vil vi rekruttere et antal raske frivillige uden symptomer i deres underekstremiteter i de sidste 6 måneder og uden historie med fod- og/eller ankellidelser og/eller operation. Disse frivillige vil gennemgå en enkelt Dynamic Computerized Tomography-scanningssession før og efter støtten er båret for at finde ud af, om der er en ændring i fodens kinematik. Resultaterne vil blive analyseret statistisk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse vil vi rekruttere 15 raske frivillige, som vil blive gennemgået en enkelt Dynamic Computed Tomography (4DCT) scanningssession før og efter brug af bøjle, for at finde ud af, om der er en ændring i fodkinematik. Mellem de to scanninger vil forsøgspersonerne bære bøjlen og gå i 1 minut. Data indsamlet med 4DCT vil blive behandlet for at få 3D-billeddannelse af subtalar- og midtarsalleddene, der er nødvendige for at kvantificere rotationerne i rummets tre planer (Cardan-vinkler).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige;
  • 18<Alder<60;
  • Ingen kønsbegrænsninger;

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer i deres underekstremiteter inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med fod- og/eller ankellidelser og/eller operation
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner

Studerende og ansatte ved Vrije Universiteit Brussel samt personer uden for denne institution vil blive rekrutteret (via Flyer), kontaktet og spurgt, om de vil deltage. Ingen kønsbegrænsninger vil blive anvendt, deltagerne skal være voksne (18 <alder <60) og raske.

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige;
  • 18<Alder<60;
  • Ekskluderingskriterier:
  • Symptomer i deres underekstremiteter inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med fod- og/eller ankellidelser og/eller operation
  • Graviditet
Enhed: Nyudviklet ankelbøjle
Ankelbøjlen er lavet af gribevæv og inkluderer to stropper og en latexkile. Formålet med denne bøjle er at løfte plantarbuen op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længdebuevinkel (LAA)
Tidsramme: 1 dag
Den langsgående buevinkel (LAA) er en statisk måling og er vinklen defineret af to vektorer: den første vektor, der passerer gennem midtpunktet af den mediale malleol til den navikulære tuberositet; den anden passerer gennem midtpunktet af det mediale aspekt af det første metatarsalhoved til navicular tuberosity. Værdien af ​​LAA tillod os at identificere typen af ​​fod i en af ​​disse tre kategorier: med LAA mindre end 130° betragtes som en proneret fodstilling; med en LAA mellem 130° og 150° betragtes som en typisk fodstruktur; med LAA større end 150° betragtes som en supineret fod.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Samarbejdspartnere

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23086_BraceAACO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner