Effetto di un tutore di nuova concezione sulla biomeccanica del piede.
20 aprile 2023 aggiornato da: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel
Effetto di un tutore di nuova concezione sulla biomeccanica del piede: uno studio trasversale in vivo con tomografia computerizzata dinamica.
Per questo studio osservazionale recluteremo un numero di volontari sani senza sintomi agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi e senza storia di patologie del piede e/o della caviglia e/o interventi chirurgici.
Questi volontari saranno sottoposti a un'unica sessione di scansione di tomografia computerizzata dinamica prima e dopo il trasporto del supporto, per scoprire se c'è un cambiamento nella cinematica del piede.
I risultati saranno analizzati statisticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio recluteremo 15 volontari sani che saranno sottoposti a una singola sessione di scansione di tomografia computerizzata dinamica (4DCT) prima e dopo aver indossato un tutore, al fine di scoprire se c'è un cambiamento nella cinematica del piede.
Tra le due scansioni, i soggetti indosseranno il tutore e cammineranno per 1 minuto.
I dati raccolti con il 4DCT verranno elaborati per ottenere immagini 3D delle articolazioni sottoastragalica e mediotarsale, necessarie per quantificare le rotazioni nei tre piani dello spazio (angoli cardanici).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aldo Scafoglieri, Professor
- Numero di telefono: 0478/68.26.78
- Email: aldo.scafoglieri@vub.be
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1000
- Vrije Universiteit Brussel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani;
- 18<Età<60;
- Nessuna restrizione di genere;
Criteri di esclusione:
- Sintomi agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Storia di patologie del piede e/o della caviglia e/o interventi chirurgici
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti sani
Studenti e dipendenti della Vrije Universiteit Brussel così come persone esterne a questa istituzione saranno reclutati (tramite Flyer), contattati e invitati a partecipare. Non verranno applicate restrizioni di genere, i partecipanti devono essere adulti (18<età <60) e sani. Criterio di inclusione:
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La cavigliera è realizzata in tessuto aderente e comprende due cinturini e un cuneo in lattice.
Lo scopo di questo tutore è quello di sollevare l'arco plantare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo dell'arco longitudinale (LAA)
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'angolo dell'arco longitudinale (LAA) è una misura statica ed è l'angolo definito da due vettori: il primo vettore che passa attraverso il punto medio del malleolo mediale fino alla tuberosità navicolare; il secondo passando per il punto medio dell'aspetto mediale della prima testa metatarsale fino alla tuberosità navicolare.
Il valore della LAA ci ha permesso di identificare il tipo di piede in una di queste tre categorie: con LAA inferiore a 130° si considera una postura del piede pronato; con un LAA compreso tra 130° e 150° è considerata una tipica struttura del piede; con LAA maggiore di 150° è considerato un piede supinato.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23086_BraceAACO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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