Effet d'une attelle nouvellement développée sur la biomécanique du pied.
20 avril 2023 mis à jour par: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel
Effet d'une attelle nouvellement développée sur la biomécanique du pied : une étude transversale in vivo avec tomodensitométrie dynamique.
Pour cette étude observationnelle, nous allons recruter un certain nombre de volontaires sains ne présentant aucun symptôme au niveau des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois et sans antécédents de pathologies du pied et/ou de la cheville et/ou de chirurgie.
Ces volontaires subiront une seule séance de tomographie dynamique par ordinateur avant et après le port du support, pour savoir s'il y a un changement dans la cinématique du pied.
Les résultats seront analysés statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, nous allons recruter 15 volontaires sains qui subiront une seule session de tomodensitométrie dynamique (4DCT) avant et après le port d'un corset, afin de déterminer s'il y a un changement dans la cinématique du pied.
Entre les deux scans, les sujets portent le corset et marchent pendant 1 minute.
Les données collectées avec le 4DCT seront traitées pour obtenir une imagerie 3D des articulations sous-talienne et médio-tarsienne, nécessaire pour quantifier les rotations dans les trois plans de l'espace (angles de cardan).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aldo Scafoglieri, Professor
- Numéro de téléphone: 0478/68.26.78
- E-mail: aldo.scafoglieri@vub.be
Lieux d'étude
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-
-
Brussels, Belgique, 1000
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé ;
- 18<Âge<60 ;
- Aucune restriction de genre ;
Critère d'exclusion:
- Symptômes dans leurs membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de pathologies du pied et/ou de la cheville et/ou chirurgie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets sains
Les étudiants et employés de la Vrije Universiteit Brussel ainsi que des personnes extérieures à cette institution seront recrutés (via Flyer), contactés et invités à participer. Aucune restriction de genre ne sera appliquée, les participants doivent être adultes (18 ans <60 ans) et en bonne santé. Critère d'intégration:
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L'attelle de cheville est faite de tissu agrippant et comprend deux sangles et une cale en latex.
Le but de cette attelle est de relever la voûte plantaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle d'arc longitudinal (LAA)
Délai: Un jour
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L'angle d'arc longitudinal (LAA) est une mesure statique et est l'angle défini par deux vecteurs : le premier vecteur passant par le milieu de la malléole médiale jusqu'à la tubérosité naviculaire ; le second passant par le milieu de la face médiale de la tête du premier métatarsien jusqu'à la tubérosité naviculaire.
La valeur du LAA nous a permis d'identifier le type de pied dans l'une de ces trois catégories : avec un LAA inférieur à 130° on considère une posture du pied en pronation ; avec un LAA entre 130° et 150° est considéré comme une structure de pied typique ; avec LAA supérieur à 150° est considéré comme un pied en supination.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23086_BraceAACO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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