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第一大臼歯の根管治療のための光線力学療法の臨床的および放射線学的評価

2023年4月6日 更新者:Mohamed Elsayed Abo Farrag、Mansoura University
この研究は、標準的な根管治療と比較して、一次大臼歯の根管治療に対する光線力学療法の臨床的および放射線学的な成功を評価するために実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト、35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4~7歳のお子様。
  • 精神的または身体的な障害を患っていない、見かけ上は健康な子供。
  • 協力的な子供たち。
  • 修復可能な歯。
  • 各子供は、不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候と症状を伴う齲蝕のある大臼歯を少なくとも 1 つ持っている必要があります。
  • 分岐領域に内部および/または外部の穿孔がない。
  • 根の少なくとも 3 分の 2 は残す必要があります。

除外基準:

  • 健康障害または身体障害のある子供。
  • 3分の2以上の根の吸収。
  • 修復不可能な歯.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準的な根管治療
標準的な技術を使用した根管治療
他の:光線力学療法
光線力学療法による乳臼歯の根管治療
他の:器具と光線力学療法
光線力学療法による乳臼歯の根管治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光線力学療法の臨床的成功の評価
時間枠:14ヶ月

治療の成功または失敗の決定には、次の基準が使用されます。

  1. 修復 (= 成功) 臨床的に: 徴候や症状がないこと。
  2. 修復の欠如 (= 失敗) 臨床的に: 急性根尖性歯周炎を示す徴候と症状。
14ヶ月
光線力学療法の X 線写真の成功の評価
時間枠:14ヶ月

治療の成功または失敗の決定には、次の基準が使用されます。

  1. 完全な修復 (= 成功) X 線写真上: 病的な歯根の吸収がないこと、歯周靭帯のスペースの幅が正常であること、初期の診断用 X 線写真で病変がない場合は根尖領域に病変の発生がないこと、および病変がある場合は病変が完全に退行していること初診時のレントゲンで。
  2. 不完全な修復 (= 成功) X 線撮影: 病的な歯根の吸収がなく、根尖領域の病変サイズが縮小している。
  3. 修復の欠如 (= 失敗) X 線撮影: 病理学的な歯根吸収の存在、追跡期間中にサイズが変わらない分岐部/根尖領域の病変、病変サイズの増加または新しい病変の発生。
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M02041022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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