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Valutazione clinica e radiografica della terapia fotodinamica per il trattamento canalare dei molari primari

6 aprile 2023 aggiornato da: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Questo studio sarà condotto per valutare il successo clinico e radiografico della terapia fotodinamica per il trattamento canalare dei molari primari rispetto al trattamento canalare standard.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 4 ai 7 anni.
  • Bambino apparentemente sano, non affetto da alcuna disabilità mentale o fisica.
  • Bambini cooperativi.
  • Denti ripristinabili.
  • Ogni bambino dovrebbe avere almeno un molare primario cariato con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi pulpare.
  • Assenza di perforazione interna e/o esterna nella zona delle biforcazioni.
  • Devono essere rimasti almeno 2/3 terzi delle radici.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con salute compromessa o disabilità fisica.
  • Riassorbimento delle radici più di 2/3 terzi.
  • Denti non restaurabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trattamento canalare standard
Procedura: pulpectomia con metapex
trattamento canalare con tecnica standard
Altro: terapia fotodinamica
Dispositivo: terapia fotodinamica
trattamento canalare dei molari primari mediante terapia fotodinamica
Altro: strumentazione e terapia fotodinamica
Dispositivo: terapia fotodinamica
trattamento canalare dei molari primari mediante terapia fotodinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del successo clinico della terapia fotodinamica
Lasso di tempo: 14 mesi

I seguenti criteri saranno utilizzati per determinare il successo o il fallimento del trattamento:

  1. Riparazione (= successo) Clinicamente: assenza di segni e sintomi.
  2. Mancanza di riparazione (= fallimento) Clinicamente: segni e sintomi indicativi di parodontite apicale acuta.
14 mesi
Valutazione del successo radiografico della terapia fotodinamica
Lasso di tempo: 14 mesi

I seguenti criteri saranno utilizzati per determinare il successo o il fallimento del trattamento:

  1. Riparazione completa (= successo) Radiograficamente: assenza di riassorbimento radicolare patologico, larghezza normale dello spazio del legamento parodontale, assenza di sviluppo della lesione nelle regioni periapicali in caso di assenza di lesione nella radiografia diagnostica iniziale e completa regressione della lesione in caso di presenza di lesione nella radiografia diagnostica iniziale.
  2. Riparazione incompleta (= successo) Radiograficamente: assenza di riassorbimento radicolare patologico e riduzione delle dimensioni della lesione nella regione periapicale.
  3. Mancanza di riparazione (= fallimento) Radiograficamente: presenza di riassorbimento radicolare patologico, lesione nella forcazione/regione periapicale di dimensioni invariate durante il periodo di follow-up, aumento delle dimensioni della lesione o sviluppo di una nuova lesione.
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M02041022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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