Evaluación clínica y radiográfica de la terapia fotodinámica para el tratamiento del conducto radicular de los molares primarios
6 de abril de 2023 actualizado por: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Este estudio se llevará a cabo para evaluar el éxito clínico y radiográfico de la terapia fotodinámica para el tratamiento del conducto radicular de los molares primarios en comparación con el tratamiento estándar del conducto radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Mansoura, Egipto, 35511
- Mohamed El Sayed Abo Farrag
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 7 años.
- Hijo aparentemente sano que no padezca ninguna discapacidad mental o física.
- Niños cooperativos.
- Dientes restaurables.
- Cada niño debe tener al menos un molar temporal cariado con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
- Ausencia de perforación interna y/o externa en la zona de la bifurcación.
- Se deben dejar al menos 2/3 tercios de las raíces.
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas de salud o discapacidad física.
- Reabsorción de las raíces más de 2/3 tercios.
- Dientes no restaurables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: tratamiento estándar del conducto radicular
|
tratamiento de conductos con técnica estándar
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Otro: terapia fotodinámica
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tratamiento de conductos de molares primarios mediante terapia fotodinámica
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Otro: instrumentación y terapia fotodinámica
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tratamiento de conductos de molares primarios mediante terapia fotodinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del éxito clínico de la terapia fotodinámica
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Los siguientes criterios se utilizarán para la determinación del éxito o fracaso del tratamiento:
|
14 meses
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Evaluación del éxito radiográfico de la terapia fotodinámica
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Los siguientes criterios se utilizarán para la determinación del éxito o fracaso del tratamiento:
|
14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M02041022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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