- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05820750
Primaaristen poskihammasten juurikanavahoidon fotodynaamisen terapian kliininen ja radiografinen arviointi
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fotodynaamisen terapian kliinistä ja radiografista menestystä primaaristen poskihampaiden juurihoitoon verrattuna tavanomaiseen juurihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35511
- Mohamed El Sayed Abo Farrag
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 4-7 vuotiaat.
- Näennäisesti terve lapsi, jolla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa.
- Yhteistyökykyiset lapset.
- Palautettavat hampaat.
- Jokaisella lapsella tulee olla vähintään yksi kariesinen primaarinen poskihampa, jossa on merkkejä ja oireita palautumattomasta pulpiitista tai pulpan nekroosista.
- Sisäisen ja/tai ulkoisen rei'ityksen puuttuminen furkaatioalueella.
- Vähintään 2/3 juurista tulee säilyttää.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden terveys tai fyysinen vamma on heikentynyt.
- Juurien resorptio yli 2/3 kolmasosaa.
- Palauttamattomat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tavallinen juurihoito
|
juurihoito standarditekniikalla
|
|
Muut: fotodynaaminen terapia
|
primaaristen poskihammasten juurihoito fotodynaamisella terapialla
|
|
Muut: instrumentointi ja fotodynaaminen hoito
|
primaaristen poskihammasten juurihoito fotodynaamisella terapialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotodynaamisen hoidon kliinisen onnistumisen arviointi
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Seuraavia kriteerejä käytetään hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämiseen:
|
14 kuukautta
|
|
Fotodynaamisen hoidon radiografisen onnistumisen arviointi
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Seuraavia kriteerejä käytetään hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämiseen:
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M02041022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .