Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaaristen poskihammasten juurikanavahoidon fotodynaamisen terapian kliininen ja radiografinen arviointi

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fotodynaamisen terapian kliinistä ja radiografista menestystä primaaristen poskihampaiden juurihoitoon verrattuna tavanomaiseen juurihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-7 vuotiaat.
  • Näennäisesti terve lapsi, jolla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa.
  • Yhteistyökykyiset lapset.
  • Palautettavat hampaat.
  • Jokaisella lapsella tulee olla vähintään yksi kariesinen primaarinen poskihampa, jossa on merkkejä ja oireita palautumattomasta pulpiitista tai pulpan nekroosista.
  • Sisäisen ja/tai ulkoisen rei'ityksen puuttuminen furkaatioalueella.
  • Vähintään 2/3 juurista tulee säilyttää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden terveys tai fyysinen vamma on heikentynyt.
  • Juurien resorptio yli 2/3 kolmasosaa.
  • Palauttamattomat hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: tavallinen juurihoito
juurihoito standarditekniikalla
Muut: fotodynaaminen terapia
primaaristen poskihammasten juurihoito fotodynaamisella terapialla
Muut: instrumentointi ja fotodynaaminen hoito
primaaristen poskihammasten juurihoito fotodynaamisella terapialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fotodynaamisen hoidon kliinisen onnistumisen arviointi
Aikaikkuna: 14 kuukautta

Seuraavia kriteerejä käytetään hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämiseen:

  1. Korjaus (= menestys) Kliinisesti: merkkien ja oireiden puuttuminen.
  2. Korjauksen puute (= epäonnistuminen) Kliinisesti: merkit ja oireet, jotka viittaavat akuuttiin apikaaliseen parodontiittiin.
14 kuukautta
Fotodynaamisen hoidon radiografisen onnistumisen arviointi
Aikaikkuna: 14 kuukautta

Seuraavia kriteerejä käytetään hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämiseen:

  1. Täydellinen korjaus (= onnistuminen) Radiografisesti: patologisen juuriresorption puuttuminen, parodontaalisen ligamenttitilan normaali leveys, leesion kehittymisen puuttuminen periapikaalisilla alueilla, jos vauriota ei ole esiintynyt alkuperäisessä diagnostisessa röntgenkuvassa ja vaurion täydellinen regressio, jos leesio on olemassa ensimmäisessä diagnostisessa röntgenkuvassa.
  2. Epätäydellinen korjaus (= onnistuminen) Radiografisesti: patologisen juuriresorption puuttuminen ja leesion koon pieneneminen periapikaalisella alueella.
  3. Korjauksen puute (= epäonnistuminen) Radiografisesti: patologinen juuriresorptio, vaurio furkaatiossa/periapikaalisella alueella, jonka koko pysyy muuttumattomana seurantajakson aikana, leesion koon kasvu tai uuden leesion kehittyminen.
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M02041022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa