Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení fotodynamické terapie pro léčbu kořenových kanálků primárních molárů

6. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost fotodynamické terapie pro léčbu kořenových kanálků primárních molárů ve srovnání se standardní léčbou kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-7 let.
  • Zdánlivě zdravé dítě netrpící žádným mentálním nebo tělesným postižením.
  • Kooperativní děti.
  • Obnovitelné zuby.
  • Každé dítě by mělo mít alespoň jeden kazivý primární molár se známkami a příznaky ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy dřeně.
  • Absence vnitřní a/nebo vnější perforace v oblasti furkace.
  • Kořeny by měly zůstat alespoň 2/3 třetiny.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se zdravotním nebo tělesným postižením.
  • Resorpce kořenů více než 2/3 třetin.
  • Neobnovitelné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: standardní ošetření kořenových kanálků
Postup: pulpektomie s metapexem
ošetření kořenových kanálků standardní technikou
Jiný: fotodynamická terapie
Přístroj: fotodynamická terapie
ošetření kořenových kanálků primárních molárů pomocí fotodynamické terapie
Jiný: přístrojové vybavení a fotodynamická terapie
Přístroj: fotodynamická terapie
ošetření kořenových kanálků primárních molárů pomocí fotodynamické terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinické úspěšnosti fotodynamické terapie
Časové okno: 14 měsíců

Následující kritéria budou použita pro určení úspěchu nebo selhání léčby:

  1. Oprava (= úspěch) Klinicky: absence známek a symptomů.
  2. Nedostatek opravy (= selhání) Klinicky: známky a symptomy svědčící pro akutní apikální parodontitidu.
14 měsíců
Hodnocení radiografické úspěšnosti fotodynamické terapie
Časové okno: 14 měsíců

Následující kritéria budou použita pro určení úspěchu nebo selhání léčby:

  1. Kompletní oprava (= úspěch) Radiograficky: nepřítomnost patologické resorpce kořene, normální šířka prostoru periodontálních vazů, absence rozvoje lézí v periapikálních oblastech v případech absence léze na úvodním diagnostickém rentgenovém snímku a úplná regrese léze v případech přítomnosti léze na úvodním diagnostickém rentgenovém snímku.
  2. Nekompletní oprava (= úspěch) Radiograficky: nepřítomnost patologické resorpce kořene a zmenšení velikosti léze v periapikální oblasti.
  3. Nedostatek opravy (= selhání) Radiograficky: přítomnost patologické resorpce kořene, léze ve furkaci/periapikální oblasti beze změny velikosti během období sledování, zvětšení velikosti léze nebo rozvoj nové léze.
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M02041022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit