Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af fotodynamisk terapi til rodbehandling af primære kindtænder

6. april 2023 opdateret af: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere klinisk og radiografisk succes af fotodynamisk terapi til rodbehandling af primære kindtænder sammenlignet med standard rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-7 år.
  • Tilsyneladende sundt barn, der ikke lider af psykisk eller fysisk handicap.
  • Samarbejdsvillige børn.
  • Genoprettelige tænder.
  • Hvert barn skal have mindst én karies primær kindtand med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.
  • Fravær af intern og/eller ekstern perforering i furkationsområdet.
  • Mindst 2/3 af rødderne skal være tilbage.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med et kompromitteret helbred eller fysisk handicap.
  • Resorption af rødderne mere end 2/3 tredjedele.
  • Ikke restaurerbare tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: standard rodbehandling
Procedure: pulpektomi med metapex
rodbehandling med standardteknik
Andet: fotodynamisk terapi
Enhed: fotodynamisk terapi
rodbehandling af primære kindtænder ved hjælp af fotodynamisk terapi
Andet: instrumentering og fotodynamisk terapi
Enhed: fotodynamisk terapi
rodbehandling af primære kindtænder ved hjælp af fotodynamisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af klinisk succes af fotodynamisk terapi
Tidsramme: 14 måneder

Følgende kriterier vil blive brugt til at bestemme behandlingssucces eller fiasko:

  1. Reparation (= succes) Klinisk: fravær af tegn og symptomer.
  2. Manglende reparation (= svigt) Klinisk: tegn og symptomer, der tyder på akut apikal parodontitis.
14 måneder
Evaluering af radiografisk succes af fotodynamisk terapi
Tidsramme: 14 måneder

Følgende kriterier vil blive brugt til at bestemme behandlingssucces eller fiasko:

  1. Fuldstændig reparation (= succes) Radiografisk: fravær af patologisk rodresorption, normal bredde af det periodontale ledbåndsrum, fravær af læsionsudvikling i periapikale områder i tilfælde af fravær af læsion i det indledende diagnostiske røntgenbillede og fuldstændig regression af læsion i tilfælde af tilstedeværelse af læsion i det første diagnostiske røntgenbillede.
  2. Ufuldstændig reparation (= succes) Radiografisk: fravær af patologisk rodresorption og reduktion af læsionsstørrelse i den periapikale region.
  3. Manglende reparation (= svigt) Radiografisk: tilstedeværelse af patologisk rodresorption, læsion i furkation/periapikal region uændret i størrelse under opfølgningsperioden, forøgelse af læsionsstørrelse eller udvikling af en ny læsion.
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M02041022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotodynamisk terapi

Kliniske forsøg med pulpektomi med metapex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner