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유구치의 근관 치료를 위한 광역학 치료의 임상적 및 방사선학적 평가

2023년 4월 6일 업데이트: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
본 연구는 표준 근관 치료와 비교하여 유구치의 근관 치료를 위한 Photodynamic Therapy의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4~7세 어린이.
  • 정신적 또는 신체적 장애가 없는 건강한 어린이로 보입니다.
  • 협동적인 아이들.
  • 복원 가능한 치아.
  • 각 어린이는 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 우식 유구치를 적어도 하나 가지고 있어야 합니다.
  • 이개부 영역에 내부 및/또는 외부 천공이 없습니다.
  • 적어도 뿌리의 2/3는 남아 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 건강이 위태롭거나 신체적 장애가 있는 아동.
  • 뿌리의 2/3 이상 재흡수.
  • 수복 불가능한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 근관 치료
표준 기술을 사용한 근관 치료
다른: 광역학 요법
광역학 요법을 이용한 유구치 근관 치료
다른: 기기 및 광역학 요법
광역학 요법을 이용한 유구치 근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광역학 치료의 임상적 성공 평가
기간: 14개월

치료 성공 또는 실패를 결정하기 위해 다음 기준이 사용됩니다.

  1. 복구(=성공) 임상적으로: 징후 및 증상의 부재.
  2. 수리 부족(= 실패) 임상적으로: 급성 치근단 치주염을 나타내는 징후 및 증상.
14개월
광역학 치료의 방사선학적 성공 평가
기간: 14개월

치료 성공 또는 실패를 결정하기 위해 다음 기준이 사용됩니다.

  1. 완전교정(=성공) 방사선학적으로 : 병리학적 치근 흡수 없음, 치주인대 공간의 정상 폭, 초기 진단 방사선 사진에서 병변이 없는 경우 치근단 부위에 병변 발달 없음, 병변이 있는 경우 병변 완전 퇴행 초기 진단 방사선 사진에서.
  2. 불완전한 수리(= 성공) 방사선학적으로: 병리학적 치근 흡수의 부재 및 치근단 부위의 병변 크기 축소.
  3. 수리 부족(=실패) 방사선학적으로: 병리학적 치근 흡수의 존재, 추시 기간 동안 크기가 변하지 않은 이개부/주위 영역의 병변, 병변 크기의 증가 또는 새로운 병변의 발달.
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M02041022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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