Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiologiczna ocena terapii fotodynamicznej w leczeniu kanałowym zębów trzonowych mlecznych

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny klinicznego i radiologicznego sukcesu terapii fotodynamicznej w leczeniu kanałowym zębów trzonowych mlecznych w porównaniu ze standardowym leczeniem kanałowym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 4-7 lat.
  • Pozornie zdrowe dziecko, które nie cierpi na żadną niepełnosprawność umysłową ani fizyczną.
  • Dzieci współpracujące.
  • Zęby do odbudowy.
  • Każde dziecko powinno mieć co najmniej jeden mleczny ząb trzonowy z próchnicą z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
  • Brak wewnętrznej i/lub zewnętrznej perforacji w obszarze furkacji.
  • Należy pozostawić co najmniej 2/3 korzeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z upośledzonym zdrowiem lub niepełnosprawnością fizyczną.
  • Resorpcja korzeni ponad 2/3.
  • Zęby nie do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: standardowe leczenie kanałowe
Procedura: pulpektomia z metapeksem
leczenie kanałowe przy użyciu standardowej techniki
Inny: terapia fotodynamiczna
Urządzenie: terapia fotodynamiczna
leczenie kanałowe zębów trzonowych mlecznych z wykorzystaniem terapii fotodynamicznej
Inny: instrumentarium i terapia fotodynamiczna
Urządzenie: terapia fotodynamiczna
leczenie kanałowe zębów trzonowych mlecznych z wykorzystaniem terapii fotodynamicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena klinicznego sukcesu terapii fotodynamicznej
Ramy czasowe: 14 miesięcy

Następujące kryteria zostaną wykorzystane do określenia sukcesu lub niepowodzenia leczenia:

  1. Naprawa (= powodzenie) Klinicznie: brak oznak i objawów.
  2. Brak naprawy (= niepowodzenie) Klinicznie: oznaki i objawy wskazujące na ostre zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
14 miesięcy
Ocena radiologicznego sukcesu terapii fotodynamicznej
Ramy czasowe: 14 miesięcy

Następujące kryteria zostaną wykorzystane do określenia sukcesu lub niepowodzenia leczenia:

  1. Całkowita naprawa (= powodzenie) Radiograficznie: brak patologicznej resorpcji korzenia, prawidłowa szerokość przestrzeni więzadłowej, brak rozwoju zmian w okolicy wierzchołkowej w przypadku braku zmiany na wstępnym zdjęciu diagnostycznym oraz całkowita regresja zmiany w przypadku obecności zmiany na wstępnym zdjęciu diagnostycznym.
  2. Naprawa niepełna (= powodzenie) Radiograficznie: brak patologicznej resorpcji korzenia i zmniejszenie wielkości zmiany w okolicy wierzchołkowej.
  3. Brak naprawy (= niepowodzenie) Radiograficznie: obecność patologicznej resorpcji korzenia, zmiana w furkacji/okolicy okołowierzchołkowej niezmieniona w okresie obserwacji, zwiększenie rozmiaru zmiany lub rozwój nowej zmiany.
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M02041022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj