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Klinische und röntgenologische Bewertung der photodynamischen Therapie zur Wurzelkanalbehandlung primärer Molaren

6. April 2023 aktualisiert von: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Diese Studie wird durchgeführt, um den klinischen und röntgenologischen Erfolg der photodynamischen Therapie für die Wurzelkanalbehandlung von primären Molaren im Vergleich zur Standard-Wurzelkanalbehandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-7 Jahren.
  • Offensichtlich gesundes Kind ohne geistige oder körperliche Behinderung.
  • Kooperative Kinder.
  • Wiederherstellbare Zähne.
  • Jedes Kind sollte mindestens einen kariösen Milchzahn mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose haben.
  • Fehlen einer inneren und/oder äußeren Perforation im Furkationsbereich.
  • Mindestens 2/3 der Wurzeln sollten erhalten bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit eingeschränkter Gesundheit oder körperlicher Behinderung.
  • Resorption der Wurzeln mehr als 2/3 Drittel.
  • Nicht wiederherstellbare Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standard-Wurzelkanalbehandlung
Verfahren: Pulpektomie mit Metapex
Wurzelkanalbehandlung mit Standardtechnik
Sonstiges: Photodynamische Therapie
Gerät: Photodynamische Therapie
Wurzelkanalbehandlung von Milchzähnen mit photodynamischer Therapie
Sonstiges: Instrumentierung und photodynamische Therapie
Gerät: Photodynamische Therapie
Wurzelkanalbehandlung von Milchzähnen mit photodynamischer Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des klinischen Erfolgs der photodynamischen Therapie
Zeitfenster: 14 Monate

Folgende Kriterien werden zur Bestimmung des Behandlungserfolgs oder -misserfolgs herangezogen:

  1. Reparatur (= Erfolg) Klinisch: Abwesenheit von Anzeichen und Symptomen.
  2. Fehlende Reparatur (= Versagen) Klinisch: Zeichen und Symptome, die auf eine akute apikale Parodontitis hinweisen.
14 Monate
Bewertung des röntgenologischen Erfolgs der photodynamischen Therapie
Zeitfenster: 14 Monate

Folgende Kriterien werden zur Bestimmung des Behandlungserfolgs oder -misserfolgs herangezogen:

  1. Vollständige Reparatur (= Erfolg) Röntgenologisch: Fehlen einer pathologischen Wurzelresorption, normale Weite des parodontalen Ligamentraums, Fehlen einer Läsionsentwicklung in periapikalen Regionen bei Fehlen einer Läsion im anfänglichen diagnostischen Röntgenbild und vollständige Rückbildung der Läsion bei Vorhandensein einer Läsion im ersten diagnostischen Röntgenbild.
  2. Unvollständige Reparatur (= Erfolg) Röntgenologisch: Fehlen einer pathologischen Wurzelresorption und Reduktion der Läsionsgröße in der periapikalen Region.
  3. Fehlende Reparatur (= Versagen) Röntgenologisch: Vorhandensein einer pathologischen Wurzelresorption, Läsion in der Furkation/periapikalen Region, unveränderte Größe während des Nachbeobachtungszeitraums, Zunahme der Läsionsgröße oder Entwicklung einer neuen Läsion.
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M02041022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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