Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av fotodynamisk terapi for rotkanalbehandling av primære molarer

6. april 2023 oppdatert av: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Denne studien vil bli utført for å evaluere klinisk og radiografisk suksess av fotodynamisk terapi for rotkanalbehandling av primære molarer sammenlignet med standard rotkanalbehandling.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4-7 år.
  • Tilsynelatende friskt barn som ikke lider av noen psykisk eller fysisk funksjonshemming.
  • Samarbeidende barn.
  • Restaurerbare tenner.
  • Hvert barn bør ha minst én karies primær molar med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
  • Fravær av intern og/eller ekstern perforering i furkasjonsområdet.
  • Minst 2/3 tredjedeler av røttene bør være igjen.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med svekket helse eller fysisk funksjonshemming.
  • Resorpsjon av røttene mer enn 2/3 tredjedeler.
  • Ikke restaurerbare tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: standard rotfyllingsbehandling
Fremgangsmåte: pulpektomi med metapex
rotfylling ved bruk av standardteknikk
Annen: fotodynamisk terapi
Enhet: fotodynamisk terapi
rotkanalbehandling av primære molarer ved hjelp av fotodynamisk terapi
Annen: instrumentering og fotodynamisk terapi
Enhet: fotodynamisk terapi
rotkanalbehandling av primære molarer ved hjelp av fotodynamisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av klinisk suksess av fotodynamisk terapi
Tidsramme: 14 måneder

Følgende kriterier vil bli brukt for å avgjøre om behandlingen lykkes eller mislykkes:

  1. Reparasjon (= suksess) Klinisk: fravær av tegn og symptomer.
  2. Manglende reparasjon (= svikt) Klinisk: tegn og symptomer som tyder på akutt apikal periodontitt.
14 måneder
Evaluering av radiografisk suksess av fotodynamisk terapi
Tidsramme: 14 måneder

Følgende kriterier vil bli brukt for å avgjøre om behandlingen lykkes eller mislykkes:

  1. Fullstendig reparasjon (= suksess) Radiografisk: fravær av patologisk rotresorpsjon, normal bredde av periodontal ligamentrom, fravær av lesjonsutvikling i periapikale regioner i tilfeller av fravær av lesjon i den innledende diagnostiske røntgenbildet og fullstendig regresjon av lesjon ved tilstedeværelse av lesjon i det første diagnostiske røntgenbildet.
  2. Ufullstendig reparasjon (= suksess) Radiografisk: fravær av patologisk rotresorpsjon og reduksjon av lesjonsstørrelse i den periapikale regionen.
  3. Manglende reparasjon (= svikt) Radiografisk: tilstedeværelse av patologisk rotresorpsjon, lesjon i furkasjon/periapikal region uendret i størrelse under oppfølgingsperioden, økning i lesjonsstørrelse eller utvikling av ny lesjon.
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M02041022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotodynamisk terapi

Kliniske studier på pulpektomi med metapex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere