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Avaliação clínica e radiográfica da terapia fotodinâmica para tratamento endodôntico de molares decíduos

6 de abril de 2023 atualizado por: Mohamed Elsayed Abo Farrag, Mansoura University
Este estudo será conduzido para avaliar o sucesso clínico e radiográfico da Terapia Fotodinâmica no tratamento endodôntico de molares decíduos em comparação com o tratamento endodôntico padrão.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito, 35511
        • Mohamed El Sayed Abo Farrag

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 a 7 anos.
  • Criança aparentemente saudável, sem qualquer deficiência mental ou física.
  • Crianças cooperativas.
  • Dentes restauráveis.
  • Cada criança deve ter pelo menos um molar decíduo cariado com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
  • Ausência de perfuração interna e/ou externa na região da furca.
  • Pelo menos 2/3 das raízes devem ser mantidas.

Critério de exclusão:

  • Crianças com saúde comprometida ou deficiência física.
  • Reabsorção das raízes mais de 2/3 terços.
  • Dentes não restauráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: tratamento de canal padrão
Procedimento: pulpectomia com metapex
tratamento de canal radicular usando técnica padrão
Outro: Terapia fotodinâmica
Dispositivo: Terapia fotodinâmica
tratamento endodôntico de molares decíduos com terapia fotodinâmica
Outro: instrumentação e terapia fotodinâmica
Dispositivo: Terapia fotodinâmica
tratamento endodôntico de molares decíduos com terapia fotodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do sucesso clínico da terapia fotodinâmica
Prazo: 14 meses

Os seguintes critérios serão usados ​​para a determinação do sucesso ou falha do tratamento:

  1. Reparo (= sucesso) Clinicamente: ausência de sinais e sintomas.
  2. Falta de reparo (= falha) Clinicamente: sinais e sintomas indicativos de periodontite apical aguda.
14 meses
Avaliação do sucesso radiográfico da terapia fotodinâmica
Prazo: 14 meses

Os seguintes critérios serão usados ​​para a determinação do sucesso ou falha do tratamento:

  1. Reparo completo (= sucesso) Radiograficamente: ausência de reabsorção radicular patológica, largura normal do espaço do ligamento periodontal, ausência de desenvolvimento de lesão nas regiões periapicais nos casos de ausência de lesão na radiografia diagnóstica inicial e regressão completa da lesão nos casos de presença de lesão na radiografia diagnóstica inicial.
  2. Reparo incompleto (= sucesso) Radiograficamente: ausência de reabsorção radicular patológica e redução do tamanho da lesão na região periapical.
  3. Falta de reparo (= falha) Radiograficamente: presença de reabsorção radicular patológica, lesão em furca/região periapical sem tamanho durante o período de acompanhamento, aumento no tamanho da lesão ou desenvolvimento de uma nova lesão.
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M02041022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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