再手術を受ける照射乳房における最適な術後予防療法とは

バックグラウンド：

乳房温存手術 (BCS) および放射線療法 (RT) 後の乳がんの 10 年局所再発率は、約 19% と推定されており、標準治療は完全乳房切除術です。 これは、以前に放射線照射を受けて腫瘍手術を繰り返し受けている患者の人口が増加していることを表しています。 RT 後に手術を受ける患者は、手術部位感染 (SSI)、裂開、皮膚壊死などの創傷合併症のリスクが高いことが示されています。 乳房の大手術後の SSI の平均発生率は 5% と推定されていますが、放射線照射を受けた患者では 30% を超えると報告されています。 ただし、この患者集団の初期の創傷合併症を軽減するためのデータはまばらであり、予防措置のために存在するガイドラインまたは推奨事項があります。

エドワーズ等。 (2014) 再建なしの乳房切除術を受けた患者の SSI 発生率を遡及的に分析し、以前の RT を受けた患者のサブセットで、術後の抗生物質による SSI 発生率の統計的に有意な減少を発見しました (30.8% から 3.6%)。 フェランド等。 (2018) 乳癌手術を受けている高リスク患者のコホートを前向きに追跡し、そのサブセットは以前に RT を受けており、閉鎖切開陰圧により、すべての創傷合併症 (報告された SSI なし) が 45% から 4% に大幅に減少したことがわかりました。創傷治療（ciNPT）および術後抗生物質。 したがって、研究者らは、以前にBCSおよびRTを有し、腫瘍性乳房手術を繰り返し受けている患者は、早期の創傷合併症を減らすために術後予防療法の恩恵を受けると仮定しています。 遡及的分析と前向きコホート研究により、潜在的な利点が実証されています。ただし、私たちの研究課題を分析するには、高品質のRCTが保証されています。

研究デザイン:

治験責任医師の主な目的は、TMP-SMX DS の 7 日間コースと ciNPT 包帯 (PICO) の 7 日間の適用が、この患者集団の早期創傷合併症の発生率に及ぼす影響を評価することです。 この研究は、1) 標準治療、2) 術後抗生物質、3) ciNPT の 3 つのアームによる非盲検ブロック無作為化対照試験として設計されます。 参加者は、メドウラークおよびスタージョン外科クリニックの外科医によって募集されます。 データは、紙のフォームまたは Connect Care を介して、術後 1 ～ 2 週間および 4 ～ 6 週間の来院時に収集されます。 主な結果の尺度は、創傷合併症 (SSI、裂開、皮膚壊死) です。 副次的転帰には、抗生物質または ciNPT 療法の副作用、およびその他の術後合併症 (抗生物質療法の延長、再手術、入院) が含まれます。

影響：

研究者は、この試験の結果が、この患者集団における創傷合併症を減少させる予防的抗生物質および/または ciNPT の利点を実証することを望んでいます。 これは、腫瘍性乳房手術の将来のガイドラインと実践を知らせるために、術後予防レジメンの推奨事項を作成する可能性があります。