O que é a terapia profilática pós-operatória ideal em mamas irradiadas submetidas a cirurgia de repetição

Fundo:

A taxa de recorrência local em 10 anos para câncer de mama após cirurgia conservadora de mama (BCS) e radioterapia (RT) é estimada em cerca de 19%, para a qual o padrão de tratamento é a mastectomia completa. Isso representa uma população crescente de pacientes com irradiação anterior submetidos a cirurgia oncológica repetida. Pacientes submetidos à cirurgia após RT demonstraram ter maior risco de complicações da ferida, como infecção do sítio cirúrgico (ISC), deiscência e necrose da pele. A taxa média de ISC após cirurgia mamária de grande porte é estimada em 5%, enquanto foi relatada mais de 30% em pacientes irradiados. No entanto, os dados permanecem escassos dedicados a mitigar as complicações iniciais da ferida nessa população de pacientes com diretrizes ou recomendações existentes para medidas profiláticas.

Edwards et ai. (2014) analisaram retrospectivamente a taxa de ISC em pacientes submetidas a mastectomia sem reconstrução e encontraram uma redução estatisticamente significativa na taxa de ISC com antibióticos pós-operatórios no subconjunto de pacientes com RT anterior (30,8% a 3,6%). Ferrando e cols. (2018) acompanharam prospectivamente uma coorte de pacientes de alto risco submetidos a cirurgia de câncer de mama, um subconjunto dos quais tinha RT anterior, e encontraram uma redução significativa de 45% para 4% para todas as complicações da ferida (sem ISC relatada) com pressão negativa de incisão fechada terapia de feridas (ciNPT) e antibióticos pós-operatórios. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que pacientes com BCS e RT anteriores submetidos a cirurgia oncológica de mama repetida se beneficiariam da terapia profilática pós-operatória para reduzir as complicações precoces da ferida. Análises retrospectivas e estudos de coorte prospectivos demonstraram benefício potencial; no entanto, um RCT de alta qualidade é garantido para analisar nossa questão de pesquisa.

Design de estudo:

O objetivo principal do investigador será avaliar o efeito de um curso de 7 dias de TMP-SMX DS e aplicação de 7 dias de curativo ciNPT (PICO) na taxa de complicações precoces da ferida nesta população de pacientes. Este estudo será concebido como um ensaio controlado randomizado em bloco não cego com três braços: 1) tratamento padrão 2) antibióticos pós-operatórios 3) ciNPT. Os participantes serão recrutados por cirurgiões nas clínicas cirúrgicas Meadowlark e Sturgeon. Os dados serão coletados por meio de formulários em papel ou Connect Care em visitas pós-operatórias de 1-2 semanas e 4-6 semanas. O desfecho primário será as complicações da ferida (SSI, deiscência, necrose da pele). Os resultados secundários incluirão efeitos adversos de antibióticos ou terapia ciNPT e outras complicações pós-operatórias (terapia prolongada com antibióticos, reoperação, internação hospitalar).

Impacto:

Os investigadores esperam que os resultados deste estudo demonstrem o benefício de antibióticos profiláticos e/ou ciNPT para diminuir as complicações da ferida nesta população de pacientes. Isso terá o potencial de criar recomendações para um regime profilático pós-operatório para informar futuras diretrizes e práticas em cirurgia oncológica de mama.