Hvad er optimal postoperativ profylaktisk terapi i bestrålede bryster, der gennemgår gentagen kirurgi

Baggrund:

Den 10-årige lokale recidivhyppighed for brystkræft efter brystbevarende kirurgi (BCS) og strålebehandling (RT) er anslået til omkring 19 %, hvor standarden for pleje er komplet mastektomi. Dette repræsenterer en voksende population af patienter med tidligere bestråling, der gennemgår gentagen onkologisk kirurgi. Patienter, der skal opereres efter RT, har vist sig at have højere risiko for sårkomplikationer såsom infektion på operationsstedet (SSI), dehiscens og hudnekrose. Den gennemsnitlige frekvens af SSI efter større brystoperationer er estimeret til 5 %, hvorimod det er blevet rapporteret over 30 % hos bestrålede patienter. Dataene er dog stadig sparsomme dedikeret til at lindre tidlige sårkomplikationer i denne patientpopulation med retningslinjer eller anbefalinger, der findes for profylaktiske foranstaltninger.

Edwards et al. (2014) retrospektivt analyseret SSI-frekvensen hos patienter, der gennemgår mastektomi uden rekonstruktion og fandt en statistisk signifikant reduktion i SSI-frekvensen med postoperative antibiotika i undergruppen af ​​patienter med tidligere RT (30,8 % til 3,6 %). Ferrando et al. (2018) fulgte prospektivt en kohorte af højrisikopatienter under brystkræftoperation, hvoraf en undergruppe havde tidligere RT, og fandt en signifikant reduktion fra 45 % til 4 % for alle sårkomplikationer (ingen rapporteret SSI) med lukket snit negativt tryk sårbehandling (ciNPT) og postoperative antibiotika. Derfor antager efterforskerne, at patienter med tidligere BCS og RT, der gennemgår gentagen onkologisk brystkirurgi, vil have gavn af postoperativ profylaktisk terapi for at reducere tidlige sårkomplikationer. Retrospektive analyser og prospektive kohortestudier har vist potentiel fordel; dog er en højkvalitets RCT berettiget til at analysere vores forskningsspørgsmål.

Studere design:

Investigatorens primære mål vil være at evaluere effekten af ​​et 7-dages forløb med TMP-SMX DS og 7-dages påføring af ciNPT-bandage (PICO) på frekvensen af ​​tidlige sårkomplikationer i denne patientpopulation. Dette studie vil blive designet som et ikke-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme: 1) standardbehandling 2) postoperative antibiotika 3) ciNPT. Deltagerne vil blive rekrutteret af kirurger på Meadowlark og Sturgeon kirurgiske klinikker. Data vil blive indsamlet via papirformularer eller Connect Care ved 1-2 ugers og 4-6 ugers postoperative besøg. Det primære resultatmål vil være sårkomplikationer (SSI, dehiscens, hudnekrose). Sekundære resultater vil omfatte bivirkninger af antibiotika eller ciNPT-terapi og andre postoperative komplikationer (forlænget antibiotikabehandling, re-operation, indlæggelse på hospital).

Indvirkning:

Forskerne håber, at resultaterne af dette forsøg vil vise fordelene ved profylaktisk antibiotika og/eller ciNPT for at mindske sårkomplikationer i denne patientpopulation. Dette vil have potentialet til at skabe anbefalinger til et postoperativt profylaktisk regime for at informere fremtidige retningslinjer og praksis inden for onkologisk brystkirurgi.