반복 수술을 받는 방사선조사 유방에서 최적의 수술 후 예방적 치료란?

배경:

유방 보존 수술(BCS) 및 방사선 요법(RT)에 따른 유방암의 10년 국소 재발률은 표준 치료가 완전 유방절제술인 경우 약 19%로 추정됩니다. 이것은 이전에 방사선 조사를 받고 반복적인 종양 수술을 받는 환자 수가 증가하고 있음을 나타냅니다. RT 후 수술을 받는 환자는 수술 부위 감염(SSI), 열개, 피부 괴사와 같은 상처 합병증의 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 주요 유방 수술 후 수술 부위 감염의 평균 비율은 5%로 추정되는 반면 방사선 조사 환자에서는 30% 이상 보고되었습니다. 그러나 예방 조치에 대한 지침이나 권장 사항이 있는 이 환자 집단의 초기 상처 합병증을 완화하기 위한 데이터는 여전히 희박합니다.

Edwards et al. (2014) 재건 없이 유방절제술을 받은 환자의 수술부위감염 비율을 후향적으로 분석한 결과 이전 RT를 받은 환자의 하위 집합에서 수술 후 항생제로 수술부위감염 비율이 통계적으로 유의미하게 감소한 것을 발견했습니다(30.8%에서 3.6%). Ferrandoet al. (2018) 유방암 수술을 받는 고위험 환자 코호트를 전향적으로 추적했으며, 그 중 일부는 이전 RT를 받았고 폐쇄 절개 음압으로 모든 상처 합병증(보고된 SSI 없음)이 45%에서 4%로 크게 감소했음을 발견했습니다. 상처 요법(ciNPT) 및 수술 후 항생제. 따라서 연구자들은 이전에 BCS 및 RT가 있는 환자가 반복적인 종양 유방 수술을 받는 경우 조기 상처 합병증을 줄이기 위해 수술 후 예방 요법이 도움이 될 것이라고 가정합니다. 후향적 분석 및 전향적 코호트 연구는 잠재적인 이점을 입증했습니다. 그러나 연구 질문을 분석하려면 고품질 RCT가 필요합니다.

연구 설계:

연구자의 주요 목표는 이 환자 집단에서 초기 상처 합병증 비율에 대한 TMP-SMX DS의 7일 과정 및 ciNPT 드레싱(PICO)의 7일 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 1) 치료 표준 2) 수술 후 항생제 3) ciNPT의 3개 부문을 포함하는 비맹검 블록 무작위 대조 시험으로 설계될 것입니다. 참가자는 Meadowlark 및 Sturgeon 외과 클리닉의 외과의가 모집합니다. 데이터는 수술 후 1-2주 및 4-6주 방문 시 종이 양식 또는 Connect Care를 통해 수집됩니다. 주요 결과 측정은 상처 합병증(SSI, 열개, 피부 괴사)입니다. 이차 결과에는 항생제 또는 ciNPT 요법의 부작용 및 기타 수술 후 합병증(항생제 요법 연장, 재수술, 입원)이 포함됩니다.

영향:

연구자들은 이 시험의 결과가 이 환자 집단에서 상처 합병증을 감소시키기 위한 예방적 항생제 및/또는 ciNPT의 이점을 입증하기를 희망합니다. 이것은 종양학 유방 수술에서 향후 지침과 실습을 알리기 위해 수술 후 예방 요법에 대한 권장 사항을 만들 가능성이 있습니다.