Hva er optimal postoperativ profylaktisk terapi i bestrålte bryster som gjennomgår gjentatt kirurgi

Bakgrunn:

Den 10-årige lokale residivraten for brystkreft etter brystbevarende kirurgi (BCS) og strålebehandling (RT) er estimert til rundt 19 %, hvor standarden for behandling er fullført mastektomi. Dette representerer en økende populasjon av pasienter med tidligere bestråling som gjennomgår gjentatt onkologisk kirurgi. Pasienter som gjennomgår kirurgi etter RT har vist seg å ha høyere risiko for sårkomplikasjoner som infeksjon på operasjonsstedet (SSI), dehiscens og hudnekrose. Den gjennomsnittlige frekvensen av SSI etter større brystoperasjoner er estimert til 5 %, mens det er rapportert over 30 % hos bestrålte pasienter. Imidlertid er dataene fortsatt sparsomme dedikert til å lindre tidlige sårkomplikasjoner i denne pasientpopulasjonen med retningslinjer eller anbefalinger som finnes for profylaktiske tiltak.

Edwards et al. (2014) retrospektivt analyserte SSI-frekvensen hos pasienter som gjennomgikk mastektomi uten rekonstruksjon og fant en statistisk signifikant reduksjon i SSI-frekvensen med postoperative antibiotika i undergruppen av pasienter med tidligere RT (30,8 % til 3,6 %). Ferrando et al. (2018) fulgte prospektivt en kohort av høyrisikopasienter som gjennomgikk brystkreftoperasjoner, hvorav en undergruppe hadde tidligere RT, og fant en signifikant reduksjon fra 45 % til 4 % for alle sårkomplikasjoner (ingen rapportert SSI) med lukket snitt negativt trykk sårbehandling (ciNPT) og postoperative antibiotika. Derfor antar etterforskerne at pasienter med tidligere BCS og RT som gjennomgår gjentatt onkologisk brystkirurgi vil ha nytte av postoperativ profylaktisk terapi for å redusere tidlige sårkomplikasjoner. Retrospektive analyser og prospektive kohortstudier har vist potensiell fordel; Imidlertid er en høykvalitets RCT garantert for å analysere forskningsspørsmålet vårt.

Studere design:

Utforskerens primære mål vil være å evaluere effekten av en 7-dagers kur med TMP-SMX DS og 7-dagers påføring av ciNPT-bandasje (PICO) på frekvensen av tidlige sårkomplikasjoner i denne pasientpopulasjonen. Denne studien vil bli designet som en ublindet randomisert kontrollert studie med tre armer: 1) standardbehandling 2) postoperative antibiotika 3) ciNPT. Deltakerne vil bli rekruttert av kirurger ved Meadowlark og Sturgeon kirurgiske klinikker. Data vil bli samlet inn via papirskjemaer eller Connect Care ved 1-2 uker og 4-6 uker postoperative besøk. Det primære utfallsmålet vil være sårkomplikasjoner (SSI, dehiscens, hudnekrose). Sekundære utfall vil inkludere bivirkninger av antibiotika eller ciNPT-behandling, og andre postoperative komplikasjoner (forlenget antibiotikabehandling, re-operasjon, innleggelse på sykehus).

Innvirkning:

Etterforskerne håper resultatene av denne studien vil vise fordelene ved profylaktisk antibiotika og/eller ciNPT for å redusere sårkomplikasjoner i denne pasientpopulasjonen. Dette vil ha potensial til å gi anbefalinger for et postoperativt profylaktisk regime for å informere fremtidige retningslinjer og praksis innen onkologisk brystkirurgi.