Was ist die optimale postoperative prophylaktische Therapie bei bestrahlten Brüsten, die wiederholt operiert werden?

Hintergrund:

Die 10-Jahres-Lokalrezidivrate für Brustkrebs nach brusterhaltender Operation (BCS) und Strahlentherapie (RT) wird auf etwa 19 % geschätzt, wobei der Behandlungsstandard eine vollständige Mastektomie ist. Dies repräsentiert eine wachsende Population von Patienten mit vorheriger Bestrahlung, die sich einer wiederholten onkologischen Operation unterziehen. Es hat sich gezeigt, dass Patienten, die sich nach RT einem chirurgischen Eingriff unterziehen, ein höheres Risiko für Wundkomplikationen wie Infektionen an der Operationsstelle (SSI), Dehiszenz und Hautnekrose haben. Die durchschnittliche SSI-Rate nach größeren Brustoperationen wird auf 5 % geschätzt, während bei bestrahlten Patientinnen über 30 % berichtet wurden. Es gibt jedoch nach wie vor nur spärliche Daten zur Linderung früher Wundkomplikationen bei dieser Patientenpopulation mit Richtlinien oder Empfehlungen, die für prophylaktische Maßnahmen existieren.

Edwardset al. (2014) analysierten retrospektiv die SSI-Rate bei Patientinnen, die sich einer Mastektomie ohne Rekonstruktion unterzogen, und fanden eine statistisch signifikante Reduktion der SSI-Rate mit postoperativen Antibiotika in der Untergruppe der Patientinnen mit vorheriger RT (30,8 % bis 3,6 %). Ferrandoet al. (2018) untersuchten prospektiv eine Kohorte von Hochrisikopatientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen, von denen eine Untergruppe zuvor eine RT hatte, und stellten eine signifikante Reduktion von 45 % auf 4 % für alle Wundkomplikationen (keine berichteten SSI) mit Unterdruck bei geschlossener Inzision fest Wundtherapie (ciNPT) und postoperative Antibiotika. Daher nehmen die Forscher an, dass Patienten mit vorheriger BCS und RT, die sich einer wiederholten onkologischen Brustoperation unterziehen, von einer postoperativen prophylaktischen Therapie profitieren würden, um frühe Wundkomplikationen zu reduzieren. Retrospektive Analysen und prospektive Kohortenstudien haben einen potenziellen Nutzen gezeigt; jedoch ist eine qualitativ hochwertige RCT gerechtfertigt, um unsere Forschungsfrage zu analysieren.

Studiendesign:

Das primäre Ziel des Prüfarztes besteht darin, die Wirkung einer 7-tägigen Behandlung mit TMP-SMX DS und einer 7-tägigen Anwendung eines ciNPT-Verbands (PICO) auf die Rate früher Wundkomplikationen bei dieser Patientenpopulation zu bewerten. Diese Studie wird als unverblindete randomisierte kontrollierte Blockstudie mit drei Armen konzipiert: 1) Standardbehandlung 2) postoperative Antibiotika 3) ciNPT. Die Teilnehmer werden von Chirurgen der chirurgischen Kliniken Meadowlark und Sturgeon rekrutiert. Die Daten werden über Papierformulare oder Connect Care bei 1-2-wöchigen und 4-6-wöchigen postoperativen Besuchen erhoben. Der primäre Endpunkt sind Wundkomplikationen (SSI, Dehiszenz, Hautnekrose). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Nebenwirkungen von Antibiotika oder ciNPT-Therapie und andere postoperative Komplikationen (verlängerte Antibiotikatherapie, erneute Operation, Krankenhauseinweisung).

Auswirkung:

Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie den Nutzen von prophylaktischen Antibiotika und/oder ciNPT zur Verringerung von Wundkomplikationen in dieser Patientenpopulation aufzeigen werden. Dies wird das Potenzial haben, Empfehlungen für ein postoperatives Prophylaxeschema zu erstellen, um zukünftige Richtlinien und Praktiken in der onkologischen Brustchirurgie zu informieren.