Jaka jest optymalna pooperacyjna profilaktyka piersi napromieniowanych poddawanych powtórnym zabiegom chirurgicznym

Tło:

10-letni wskaźnik nawrotów miejscowych raka piersi po operacji oszczędzającej pierś (BCS) i radioterapii (RT) szacuje się na około 19%, w przypadku których standardem postępowania jest dokończenie mastektomii. Oznacza to rosnącą populację pacjentów po wcześniejszym napromienianiu poddawanych powtórnym operacjom onkologicznym. Wykazano, że pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym po RT są bardziej narażeni na powikłania związane z raną, takie jak zakażenie miejsca operowanego (ZMO), rozejście się rany i martwica skóry. Średni odsetek ZMO po dużych operacjach piersi szacuje się na 5%, podczas gdy u pacjentek napromieniowanych odnotowano ponad 30%. Jednak dane dotyczące łagodzenia wczesnych powikłań związanych z ranami w tej populacji pacjentów są nadal skąpe, a istnieją wytyczne lub zalecenia dotyczące środków profilaktycznych.

Edwardsa i in. (2014) przeanalizowali retrospektywnie odsetek ZMO u pacjentek poddawanych mastektomii bez rekonstrukcji i stwierdzili statystycznie istotne zmniejszenie odsetka ZMO po antybiotykoterapii pooperacyjnej w podgrupie pacjentek z wcześniejszą RT (30,8% do 3,6%). Ferrando i in. (2018) przeprowadzili prospektywną obserwację kohorty pacjentek z grupy wysokiego ryzyka poddawanych operacji raka piersi, z których podgrupa przeszła wcześniej radioterapię i stwierdzili znaczną redukcję z 45% do 4% dla wszystkich powikłań związanych z raną (brak zgłoszonych ZMO) przy podciśnieniu w zamkniętym nacięciu leczenie ran (ciNPT) i antybiotykoterapia pooperacyjna. W związku z tym badacze postawili hipotezę, że pacjentki z wcześniejszym BCS i RT poddawane powtórnej onkologicznej operacji piersi odniosłyby korzyść z pooperacyjnej terapii profilaktycznej w celu zmniejszenia wczesnych powikłań związanych z raną. Analizy retrospektywne i prospektywne badania kohortowe wykazały potencjalne korzyści; jednak wysokiej jakości RCT jest uzasadnione w celu przeanalizowania naszego pytania badawczego.

Projekt badania:

Głównym celem badacza będzie ocena wpływu 7-dniowej kuracji TMP-SMX DS i 7-dniowej aplikacji opatrunku ciNPT (PICO) na częstość wczesnych powikłań rany w tej populacji pacjentów. Badanie to zostanie zaprojektowane jako niezaślepione blokowe randomizowane badanie kontrolowane z trzema ramionami: 1) standardowa opieka 2) antybiotyki pooperacyjne 3) ciNPT. Uczestnicy będą rekrutowani przez chirurgów z klinik chirurgicznych Meadowlark i Sturgeon. Dane będą zbierane za pomocą papierowych formularzy lub Connect Care podczas wizyt po 1-2 tygodniach i 4-6 tygodniach po operacji. Podstawową miarą wyniku będą powikłania rany (ZMO, rozejście się naskórka, martwica skóry). Wtórnymi wynikami będą działania niepożądane antybiotyków lub terapii ciNPT oraz inne powikłania pooperacyjne (przedłużona antybiotykoterapia, reoperacja, przyjęcie do szpitala).

Uderzenie:

Badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania wykażą korzyści profilaktycznych antybiotyków i/lub ciNPT w zmniejszaniu powikłań związanych z ranami w tej populacji pacjentów. Może to potencjalnie stworzyć zalecenia dotyczące pooperacyjnego schematu profilaktycznego, które będą stanowić podstawę przyszłych wytycznych i praktyki w onkologicznej chirurgii piersi.