長いCOVIDと高齢者の健康転帰との関連
2024年12月7日 更新者：Liu Jue、Peking University
中国雲南省の高齢者における長期のCOVIDと健康転帰に関する前向きコホート研究
雲南省安寧市の北京大学健康コホート (PKUHC-AN) は、雲南省安寧市で実施された前向きコホート研究です。
この研究の主な目的は、COVID-19 が高齢者の健康に与える影響を調査し、COVID-19 やその他の新興感染症の予防と制御戦略を最適化するための現実世界の研究の質の高いエビデンスを提供することです。
健康状態、COVID-19 感染とワクチンの履歴、ライフスタイルと社会経済的特徴、および短期的および長期的な健康上の結果に関するデータが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックは、過去 3 年間に世界中で多数の死亡者を出したことに起因しています。
世界人口の約 46% が、オミクロン亜種とその亜系統に感染していると推定されています。
SARS-CoV-2 に感染する人がますます増えているため、COVID-19 後の健康状態は世界的に大きな懸念事項となっています。
特にCOVID-19に脆弱で影響を受けやすい高齢者の間で、中国での再感染と長期のCOVIDの発生率を推定するために、統合された取り組みを行う必要があります。
これを考慮して、雲南省安寧市にある北京大学健康コホート研究は、COVID-19 が高齢者の健康に与える影響を調査し、新型コロナウイルス感染症の予防と制御戦略の最適化に関する現実世界の研究の質の高いエビデンスを提供することを目的としています。 COVID-19 およびその他の新興感染症。
健康状態、COVID-19 感染とワクチンの履歴、ライフスタイルと社会経済的特徴、および短期的および長期的な健康上の結果に関するデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11527
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yunan
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Kunming、Yunan、中国
- Anning medical community
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国雲南省安寧市在住の60歳以上の高齢者
説明
包含基準:
- 1. 60歳以上
- 2. 過去半年間安寧市に居住し、今後1年以内に転居する予定がない
- 3. インフォームドコンセントを得て本研究に参加する意思のある高齢者
除外基準:
- 1. 質問に答えられない、またはコミュニケーションがとれない
- 2.本研究への参加を希望しない、またはインフォームドコンセントがない高齢者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ばく露グループ
COVID-19 感染とワクチンの歴史、および健康関連、行動、社会経済的暴露のグループ。
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これは介入のない観察研究です。
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非暴露群
COVID-19 感染およびワクチンの歴史のないグループ、ならびに健康関連、行動、社会経済的曝露のないグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長い COVID の発生率
時間枠：ベースラインから、COVID の長期症状が現れた日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 12 か月間評価されます。
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参加者の割合は、感染したすべての参加者でCOVID後の症状または診断された疾患を発症しました。
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ベースラインから、COVID の長期症状が現れた日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 12 か月間評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19の再感染率
時間枠：ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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COVID-19に少なくとも2回感染した参加者の割合。
訓練を受けた医療専門家によって測定されます。
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ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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認識機能障害
時間枠：ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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MMSE (Mini-Mental State Exam) を使用して医療専門家によって測定されます。
MMSE 認知スクリーニング テストは、記憶、向き、注意、計算、言語などのいくつかの認知機能を分析するための 30 点のアンケートです。
MMSE は 0 ～ 30 のスケールで測定され、0 ～ 9、10 ～ 20、21 ～ 26、および 27 ～ 30 のスコアは、それぞれ重度、中等度、軽度、および正常な認知機能を示します。
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ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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うつ
時間枠：ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) を使用して医療専門家によって測定されます。
PHQ-9 は 0 ～ 27 の範囲のスコアを提供し、スコアが 4 未満、5 ～ 9、10 ～ 14、15 ～ 19、および 20 ～ 27 は、それぞれ、なし、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
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ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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医療費
時間枠：ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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過去 1 か月の外来患者の支出と過去 1 年間の入院患者の支出について、医療専門家が独自に作成したアンケートを使用して測定しました。
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ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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壊滅的な医療費の発生率
時間枠：ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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医療従事者が世帯の過去1年間の消費支出（食費、衣服費、交通費などを含む）について自己設計したアンケートを使用して測定し、自己負担医療費が40％を超える世帯の割合として計算家計の食料以外の支出の。
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ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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睡眠の質
時間枠：ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数) を使用して医療専門家によって測定されます。
PSQI は 1 か月の睡眠を反映し、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全の 18 項目 (7 つのサブスケール) を含みます。
PSQI グローバル スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが 5 または 7 を超えると睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン調査の 3 か月後、6 か月後、9 か月後、1 年後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jue Liu, Ph.D、Peking University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NNSF72211540398
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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