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Langes COVID und seine Assoziationen mit Gesundheitsergebnissen bei älteren Erwachsenen

7. Dezember 2024 aktualisiert von: Liu Jue, Peking University

Eine prospektive Kohortenstudie für lange COVID- und Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen in Yunnan, China

Die Peking University Health Cohort in Anning, Yunnan (PKUHC-AN) ist eine prospektive Kohortenstudie, die in Anning, Yunnan, durchgeführt wird. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von COVID-19 auf die Gesundheit älterer Erwachsener zu untersuchen und qualitativ hochwertige Beweise für die reale Forschung zur Optimierung von Präventions- und Kontrollstrategien von COVID-19 und anderen neu auftretenden Infektionskrankheiten zu liefern. Es werden Daten zum Gesundheitszustand, zur Vorgeschichte von COVID-19-Infektionen und -Impfungen, zum Lebensstil und zu sozioökonomischen Merkmalen sowie zu den kurz- und langfristigen Gesundheitsergebnissen erhoben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie ist in den letzten 3 Jahren auf eine große Zahl von Todesfällen auf der ganzen Welt zurückzuführen. Es wird geschätzt, dass etwa 46 % der Weltbevölkerung mit der Omicron-Variante und ihren Unterlinien infiziert sind. Die gesundheitlichen Folgen nach COVID-19 sind weltweit von großer Bedeutung, da sich immer mehr Menschen mit SARS-CoV-2 infizieren. Es sollten integrierte Anstrengungen unternommen werden, um die Inzidenz von Reinfektionen und langem COVID in China abzuschätzen, insbesondere bei älteren Erwachsenen, die anfällig und anfällig für COVID-19 sind. Vor diesem Hintergrund zielt die Gesundheitskohortenstudie der Peking-Universität in Anning, Yunnan, darauf ab, die Auswirkungen von COVID-19 auf die Gesundheit älterer Erwachsener zu untersuchen und qualitativ hochwertige Beweise aus der Praxisforschung für die Optimierung von Präventions- und Kontrollstrategien zu liefern COVID-19 und andere neu auftretende Infektionskrankheiten. Es werden Daten zum Gesundheitszustand, zur Vorgeschichte von COVID-19-Infektionen und -Impfungen, zum Lebensstil und zu sozioökonomischen Merkmalen sowie zu den kurz- und langfristigen Gesundheitsergebnissen erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11527

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, China
        • Anning medical community

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene im Alter von mindestens 60 Jahren, die in Anning, Yunnan, China, leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. ≥60 Jahre
  • 2. Wohnte im letzten halben Jahr in Anning und habe nicht vor, im nächsten Jahr auszuziehen
  • 3. Ältere Erwachsene, die bereit sind, an dieser Studie mit Einverständniserklärung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Unfähig, Fragen zu beantworten oder zu kommunizieren
  • 2. Ältere Erwachsene, die nicht bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, oder ohne Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Expositionsgruppe
Gruppe mit einer Vorgeschichte von COVID-19-Infektionen und -Impfstoffen sowie gesundheitsbezogenen, verhaltensbedingten und sozioökonomischen Expositionen.
Sonstiges: keine Eingriffe
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention.
Gruppe ohne Exposition
Gruppe ohne Vorgeschichte von COVID-19-Infektionen und -Impfstoffen sowie gesundheitsbezogenen, verhaltensbedingten und sozioökonomischen Expositionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von langer COVID
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Datum langer COVID-Symptome oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet.
Der Anteil der Teilnehmer, bei denen bei allen infizierten Teilnehmern Symptome oder diagnostizierte Krankheiten nach COVID auftraten.
Von der Baseline bis zum Datum langer COVID-Symptome oder dem Datum des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinfektionshäufigkeit von COVID-19
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Der Anteil der Teilnehmer, die mindestens zweimal mit COVID-19 infiziert sind. Gemessen von geschultem medizinischem Fachpersonal.
Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Gemessen von Angehörigen der Gesundheitsberufe mit MMSE (Mini-Mental State Exam). Der kognitive MMSE-Screening-Test ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Analyse verschiedener kognitiver Funktionen, darunter Gedächtnis, Orientierung, Aufmerksamkeit, Rechnen und Sprache. MMSE wird auf einer Skala zwischen 0 und 30 gemessen, wobei Werte von 0–9, 10–20, 21–26 und 27–30 eine schwere, mäßige, leichte bzw. normale kognitive Funktion anzeigen.
Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Depression
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Gemessen von Angehörigen der Gesundheitsberufe mit PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). PHQ-9 bietet einen Score von 0 bis 27, wobei Scores von <4, 5–9, 10–14, 15–19 und 20–27 keine, leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression darstellen.
Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Medizinische Ausgaben
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Gemessen von Angehörigen der Gesundheitsberufe mithilfe eines selbst entworfenen Fragebogens zu ihren ambulanten Ausgaben des letzten Monats und den stationären Ausgaben des letzten Jahres.
Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Auftreten katastrophaler Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Gemessen von Angehörigen der Gesundheitsberufe mithilfe eines selbst entworfenen Fragebogens zu den Verbrauchsausgaben ihrer Haushalte im vergangenen Jahr (einschließlich Ausgaben für Lebensmittel, Kleidung, Transportkosten usw.) und berechnet als Anteil der Haushalte, deren medizinische Ausgaben aus eigener Tasche 40 % übersteigen der Non-Food-Ausgaben der Haushalte.
Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Schlafqualität
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.
Gemessen von Gesundheitsexperten mit dem PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). Der PSQI spiegelt den Schlaf eines Monats wider und umfasst 18 Items (7 Subskalen): subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Der Bereich des globalen PSQI-Scores liegt zwischen 0 und 21, und ein Score von > 5 oder 7 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten, 1 Jahr nach der Ausgangsuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

National Natural Science Foundation of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNSF72211540398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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