Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang COVID og dens sammenhænge med sundhedsmæssige resultater hos ældre voksne

7. december 2024 opdateret af: Liu Jue, Peking University

En prospektiv kohorteundersøgelse for lange COVID- og sundhedsresultater hos ældre voksne i Yunnan, Kina

Peking University Health Cohort i Anning, Yunnan (PKUHC-AN) er en prospektiv kohorteundersøgelse udført i Anning, Yunnan. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​COVID-19 på ældre voksnes sundhed og at levere højkvalitets beviser for forskning i den virkelige verden til optimering af forebyggelses- og kontrolstrategier for COVID-19 og andre nye infektionssygdomme. Der vil blive indsamlet data vedrørende helbredstilstand, historie med COVID-19-infektioner og vacciner, livsstil og socioøkonomiske karakteristika, samt de kort- og langsigtede sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien tilskrives et stort antal dødeligheder rundt om i verden i de sidste 3 år. Omkring 46% af den globale befolkning anslås at være blevet inficeret af omicron-varianten og dens underafstamninger. Sundhedsresultater efter COVID-19 har givet anledning til stor bekymring globalt, da flere og flere mennesker er smittet med SARS-CoV-2. Der bør gøres en integreret indsats for at estimere forekomsten af ​​reinfektioner og langvarig COVID-19 i Kina, især blandt ældre voksne, som er udålelige og modtagelige for COVID-19. I lyset af dette, sigter Peking University Health Cohort Study i Anning, Yunnan på at undersøge virkningen af ​​COVID-19 på ældre voksnes sundhed og at levere højkvalitetsbevis for forskning i den virkelige verden til optimering af forebyggelses- og kontrolstrategier af COVID-19 og andre nye smitsomme sygdomme. Der vil blive indsamlet data vedrørende helbredstilstand, historie med COVID-19-infektioner og vacciner, livsstil og socioøkonomiske karakteristika, samt de kort- og langsigtede sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11527

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, Kina
        • Anning medical community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne på mindst 60 år, der bor i Anning, Yunnan, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. ≥60 år
  • 2. Har boet i Anning det seneste halve år og har ingen planer om at flytte ud i næste 1 år
  • 3. Ældre voksne, der er villige til at deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ude af stand til at besvare spørgsmål eller kommunikere
  • 2. Ældre voksne, som ikke er villige til at deltage i denne undersøgelse eller uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeringsgruppe
Gruppe med historie med COVID-19 infektioner og vacciner samt sundhedsrelaterede, adfærdsmæssige, socioøkonomiske eksponeringer.
Andet: ingen indgreb
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention.
Ikke-eksponeret gruppe
Gruppe uden historie med COVID-19 infektioner og vacciner, såvel som sundhedsrelaterede, adfærdsmæssige, socioøkonomiske eksponeringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af langvarig COVID
Tidsramme: Fra baseline indtil datoen for lange COVID-symptomer eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.
Andelen af ​​deltagere pådrog sig symptomer eller diagnosticerede sygdomme af post-COVID hos alle inficerede deltagere.
Fra baseline indtil datoen for lange COVID-symptomer eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geninfektionshyppighed af COVID-19
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Andelen af ​​deltagere smittet med COVID-19 mindst 2 gange. Målt af uddannet sundhedspersonale.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Målt af sundhedsprofessionelle ved hjælp af MMSE (Mini-Mental State Exam). MMSE kognitive screeningstest er et 30-punkts spørgeskema til analyse af flere kognitive funktioner, herunder hukommelse, orientering, opmærksomhed, beregning og sprog. MMSE måles på en skala mellem 0 og 30, hvor score på 0-9, 10-20, 21-26 og 27-30 indikerer henholdsvis svær, moderat, mild og normal kognitiv funktion.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Depression
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Målt af sundhedspersonale ved hjælp af PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). PHQ-9 giver en score fra 0 til 27, hvor score på <4, 5-9, 10-14, 15-19 og 20-27 repræsenterede henholdsvis ingen, mild, moderat, moderat svær og svær depression.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Medicinske udgifter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Målt af sundhedsprofessionelle ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema om deres ambulante udgifter i den seneste måned og de seneste års indlæggelsesudgifter.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Forekomst af katastrofale sundhedsudgifter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Målt af sundhedsprofessionelle ved hjælp af et selvdesignet spørgeskema om deres husstandes forbrugsudgifter for det seneste år (inklusive udgifter til mad, tøj, transportudgifter og så videre), og beregnet som andelen af ​​husstande, hvis forbrugsudgifter overstiger 40 %. af husholdningernes nonfoodudgifter.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.
Målt af sundhedspersonale ved hjælp af PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). PSQI afspejler søvn i en måned, omfatter 18 punkter (7 underskalaer): subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Den globale PSQI-score er 0-21, og en score på >5 eller 7 er tegn på dårlig søvnkvalitet.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år efter baseline undersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNSF72211540398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner