Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long COVID a jeho souvislosti se zdravotními výsledky u starších dospělých

7. prosince 2024 aktualizováno: Liu Jue, Peking University

Prospektivní kohortová studie pro dlouhodobé výsledky COVID a zdravotní výsledky u starších dospělých v Yunnan, Čína

Zdravotní kohorta Pekingské univerzity v Anningu, Yunnan (PKUHC-AN) je prospektivní kohortová studie provedená v Anningu, Yunnan. Primárním cílem této studie je prozkoumat dopad COVID-19 na zdraví starších dospělých a poskytnout vysoce kvalitní důkazy skutečného světového výzkumu pro optimalizaci strategií prevence a kontroly COVID-19 a dalších vznikajících infekčních onemocnění. Budou shromažďována data týkající se zdravotního stavu, historie infekcí COVID-19 a vakcín, životního stylu a socioekonomických charakteristik, jakož i krátkodobých a dlouhodobých zdravotních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 způsobená velkým počtem úmrtí po celém světě za poslední 3 roky. Odhaduje se, že asi 46 % celosvětové populace bylo infikováno omikronovou variantou a jejími podskupinami. Zdravotní výsledky po COVID-19 jsou celosvětově velkým znepokojením, protože stále více lidí infikovalo SARS-CoV-2. Mělo by být vynaloženo integrované úsilí k odhadu výskytu reinfekcí a dlouhodobého COVID v Číně, zejména mezi staršími dospělými, kteří jsou zranitelní a náchylní k COVID-19. S ohledem na to si Peking University Health Cohort Study v Anning, Yunnan klade za cíl prozkoumat dopad COVID-19 na zdraví starších dospělých a poskytnout vysoce kvalitní důkazy skutečného světového výzkumu pro optimalizaci strategií prevence a kontroly onemocnění. COVID-19 a další nově se objevující infekční nemoci. Budou shromažďována data týkající se zdravotního stavu, historie infekcí COVID-19 a vakcín, životního stylu a socioekonomických charakteristik, jakož i krátkodobých a dlouhodobých zdravotních výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11527

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, Čína
        • Anning medical community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí ve věku alespoň 60 let žijící v Anning, Yunnan, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. ≥60 let
  • 2. Bydlel v Anningu v posledním půl roce a neplánuji se v příštím roce odstěhovat
  • 3. Starší dospělí, kteří jsou ochotni zúčastnit se této studie s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neschopnost odpovídat na otázky nebo komunikovat
  • 2. Starší dospělí, kteří nejsou ochotni se zúčastnit této studie nebo bez informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina expozice
Skupina s anamnézou infekcí a vakcín COVID-19 a také se zdravotními, behaviorálními a socioekonomickými expozicemi.
Jiný: žádné zásahy
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu.
Skupina bez expozice
Skupina bez anamnézy infekcí a vakcín COVID-19, stejně jako expozice související se zdravím, chováním a socioekonomickou situací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dlouhého COVID
Časové okno: Od výchozího stavu až do data dlouhých příznaků COVID nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 12 měsíců.
Podíl účastníků, u kterých se objevily jakékoli příznaky nebo diagnostikované nemoci po COVID, ze všech infikovaných účastníků.
Od výchozího stavu až do data dlouhých příznaků COVID nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt reinfekce COVID-19
Časové okno: Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Podíl účastníků nakažených COVID-19 alespoň 2krát. Měřeno vyškolenými zdravotníky.
Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Kognitivní porucha
Časové okno: Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Měřeno zdravotníky pomocí MMSE (Mini-Mental State Exam). MMSE kognitivní screeningový test je 30bodový dotazník pro analýzu několika kognitivních funkcí včetně paměti, orientace, pozornosti, výpočtu a jazyka. MMSE se měří na stupnici mezi 0 a 30, kde skóre 0-9, 10-20, 21-26 a 27-30 značí závažnou, střední, mírnou a normální kognitivní funkci.
Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Deprese
Časové okno: Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Měřeno zdravotníky pomocí PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). PHQ-9 poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 27, kde skóre <4, 5-9, 10-14, 15-19 a 20-27 představuje žádnou, mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Lékařské výdaje
Časové okno: Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Měřeno zdravotníky pomocí vlastního dotazníku o jejich ambulantních výdajích za poslední měsíc a výdajích za hospitalizaci za poslední rok.
Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Výskyt katastrofálních výdajů na zdravotnictví
Časové okno: Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Měřeno zdravotníky pomocí vlastního dotazníku o spotřebních výdajích jejich domácností v minulém roce (včetně výdajů na potraviny, oblečení, výdajů na dopravu atd.) a vypočteno jako podíl domácností, jejichž kapesné na zdravotní péči přesahují 40 % nepotravinářských výdajů domácností.
Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Kvalita spánku
Časové okno: Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.
Měřeno zdravotníky pomocí PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). PSQI odráží spánek po dobu jednoho měsíce, zahrnuje 18 položek (7 subškál): subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Rozsah globálního skóre PSQI je 0-21 a skóre >5 nebo 7 svědčí o špatné kvalitě spánku.
Za 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok po základním vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Spolupracovníci

National Natural Science Foundation of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NNSF72211540398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit