- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825651
Pitkä COVID ja sen yhteydet ikääntyneiden aikuisten terveysvaikutuksiin
lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Liu Jue, Peking University
Tuleva kohorttitutkimus pitkistä COVID- ja terveystuloksista vanhemmilla aikuisilla Yunnanissa, Kiinassa
Pekingin yliopiston terveyskohortti Anningissa Yunnanissa (PKUHC-AN) on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka suoritetaan Anningissa, Yunnanissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia COVID-19:n vaikutusta ikääntyneiden terveyteen ja tarjota korkealaatuista näyttöä tosielämän tutkimuksesta COVID-19:n ja muiden uusien tartuntatautien ehkäisy- ja valvontastrategioiden optimoimiseksi.
Tietoja kerätään terveydentilasta, COVID-19-infektioiden ja rokotteiden historiasta, elämäntavoista ja sosioekonomisista ominaisuuksista sekä lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia johtuu suuresta määrästä kuolleita eri puolilla maailmaa viimeisen kolmen vuoden aikana.
Noin 46 % maailman väestöstä on arvioitu saaneen omikronimuunnoksen ja sen alalinjojen tartunnan.
Terveystulokset COVID-19:n jälkeen ovat olleet suurta huolta maailmanlaajuisesti, koska yhä useammat ihmiset ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan.
Uudelleentartuntojen ja pitkäkestoisen COVID-viruksen ilmaantuvuuden arvioimiseksi Kiinassa tulisi tehdä kokonaisvaltaisesti, erityisesti iäkkäiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat herkkiä ja alttiita COVID-19:lle.
Tätä silmällä pitäen Pekingin yliopiston terveyskohorttitutkimuksen Anningissa Yunnanissa tavoitteena on tutkia COVID-19:n vaikutusta ikääntyneiden terveyteen ja tarjota korkealaatuista näyttöä todellisesta tutkimuksesta, jotta voidaan optimoida ehkäisy- ja valvontastrategioita. COVID-19 ja muut uudet tartuntataudit.
Tietoja kerätään terveydentilasta, COVID-19-infektioiden ja rokotteiden historiasta, elämäntavoista ja sosioekonomisista ominaisuuksista sekä lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11527
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunan
-
Kunming, Yunan, Kiina
- Anning medical community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, asuvat Anningissa, Yunnanissa, Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ≥60 vuotta
- 2. Asunut Anningissa viimeisen puolen vuoden ajan, eikä hänellä ole aikomusta muuttaa pois seuraavan vuoden aikana
- 3. Vanhemmat aikuiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ei pysty vastaamaan kysymyksiin tai kommunikoimaan
- 2. Vanhemmat aikuiset, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen tai ilman tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistusryhmä
Ryhmä, jolla on aiemmin ollut COVID-19-infektioita ja rokotteita sekä terveyteen liittyviä, käyttäytymiseen liittyviä ja sosioekonomisia altistuksia.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman väliintuloa.
|
|
Ei-altistusryhmä
Ryhmä, jolla ei ole historiaa COVID-19-infektioita ja rokotteita sekä terveyteen liittyviä, käyttäytymiseen liittyviä tai sosioekonomisia altistuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän COVID-taudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta pitkien COVID-oireiden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Niiden osallistujien osuus, joilla oli COVID-jälkeisen taudin oireita tai diagnosoituja sairauksia kaikista tartunnan saaneista osallistujista.
|
Lähtötilanteesta pitkien COVID-oireiden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n uudelleeninfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
Vähintään 2 kertaa COVID-19-tartunnan saaneiden osallistujien osuus.
Koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset mittaavat.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon ammattilaiset mittaavat MMSE:n (Mini-Mental State Exam) avulla.
MMSE kognitiivinen seulontatesti on 30 pisteen kyselylomake useiden kognitiivisten toimintojen, kuten muistin, suuntautumisen, huomion, laskennan ja kielen, analysoimiseksi.
MMSE mitataan asteikolla 0-30, jossa pisteet 0-9, 10-20, 21-26 ja 27-30 osoittavat vastaavasti vakavaa, kohtalaista, lievää ja normaalia kognitiivista toimintaa.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama PHQ-9:llä (Patient Health Questionnaire-9).
PHQ-9 tarjoaa pistemäärän 0-27, jossa pisteet <4, 5-9, 10-14, 15-19 ja 20-27 edustivat vastaavasti ei, lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
|
Lääkärikulut
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
Mittasivat terveydenhuollon ammattilaiset itse suunnittelemalla kyselylomakkeella kuluneen kuukauden avohoitokuluistaan ja kuluneen vuoden laitosmenoistaan.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
|
Katastrofaalisten terveysmenojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten itse suunnittelemalla kyselylomakkeella kotitalouksiensa viime vuoden kulutusmenoista (mukaan lukien ruokamenot, liinakulut, kuljetuskulut jne.) ja laskettu niiden kotitalouksien osuutena, joiden omat sairaanhoitokulut ylittävät 40 %. kotitalouksien non food -menoista.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten mittaama käyttämällä PSQI:tä (Pittsburgh Sleep Quality Index).
PSQI heijastaa unta kuukauden ajalta, sisältää 18 kohdetta (7 alaskaalaa): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
PSQI:n globaalin pistemäärän vaihteluväli on 0–21, ja pisteet >5 tai 7 viittaa huonoon unen laatuun.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi perustutkimuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jue Liu, Ph.D, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Toistuminen
- COVID-19
- Uudelleeninfektio
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNSF72211540398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .