Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długi COVID i jego związki z wynikami zdrowotnymi u osób starszych

19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Liu Jue, Peking University

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące długotrwałych skutków COVID i zdrowotnych u osób starszych w prowincji Yunnan w Chinach

Kohorta zdrowia Uniwersytetu Pekińskiego w Anning, Yunnan (PKUHC-AN) to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w Anning, Yunnan. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu COVID-19 na zdrowie osób starszych oraz dostarczenie wysokiej jakości dowodów z rzeczywistych badań w celu optymalizacji strategii zapobiegania i kontroli COVID-19 i innych pojawiających się chorób zakaźnych. Gromadzone będą dane dotyczące stanu zdrowia, historii zakażeń i szczepień przeciwko COVID-19, stylu życia i cech społeczno-ekonomicznych, a także krótko- i długoterminowych wyników zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 jest przyczyną dużej liczby zgonów na całym świecie w ciągu ostatnich 3 lat. Szacuje się, że około 46% światowej populacji zostało zakażonych wariantem omicron i jego podliniami. Wyniki zdrowotne po COVID-19 budzą ogromne obawy na całym świecie, ponieważ coraz więcej osób jest zarażonych SARS-CoV-2. Należy podjąć zintegrowane wysiłki w celu oszacowania częstości występowania reinfekcji i długotrwałego COVID-19 w Chinach, zwłaszcza wśród osób starszych, które są podatne i podatne na COVID-19. W związku z tym Peking University Health Cohort Study w Anning, Yunnan ma na celu zbadanie wpływu COVID-19 na zdrowie osób starszych oraz dostarczenie wysokiej jakości dowodów z rzeczywistych badań w celu optymalizacji strategii zapobiegania i kontroli COVID-19 i inne pojawiające się choroby zakaźne. Gromadzone będą dane dotyczące stanu zdrowia, historii zakażeń i szczepień przeciwko COVID-19, stylu życia i cech społeczno-ekonomicznych, a także krótko- i długoterminowych wyników zdrowotnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli w wieku co najmniej 60 lat mieszkający w Anning, Yunnan, Chiny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. ≥60 lat
  • 2. Mieszkał w Anning w ciągu ostatniego półrocza i nie planuje wyprowadzki w ciągu najbliższego roku
  • 3. Starsi dorośli, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Brak możliwości odpowiadania na pytania lub komunikowania się
  • 2. Starsi dorośli, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu lub bez świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ekspozycji
Grupa z historią infekcji i szczepionek COVID-19, a także narażeniami związanymi ze zdrowiem, behawioralnymi i społeczno-ekonomicznymi.
Inny: żadnych interwencji
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji.
Grupa bez ekspozycji
Grupa bez historii infekcji i szczepionek na COVID-19, a także narażeń związanych ze zdrowiem, behawioralnych i społeczno-ekonomicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie długiego COVID
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do daty długotrwałych objawów COVID lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano na maksymalnie 12 miesięcy.
Odsetek uczestników, u których wystąpiły jakiekolwiek objawy lub zdiagnozowano choroby po COVID u wszystkich zakażonych uczestników.
Od punktu początkowego do daty długotrwałych objawów COVID lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano na maksymalnie 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość reinfekcji COVID-19
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Odsetek uczestników zakażonych COVID-19 co najmniej 2 razy. Mierzone przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia.
Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Mierzone przez pracowników służby zdrowia za pomocą MMSE (Mini-Mental State Exam). Test przesiewowy funkcji poznawczych MMSE to 30-punktowy kwestionariusz do analizy kilku funkcji poznawczych, w tym pamięci, orientacji, uwagi, liczenia i języka. MMSE mierzy się w skali od 0 do 30, gdzie wyniki 0-9, 10-20, 21-26 i 27-30 wskazują odpowiednio na ciężką, umiarkowaną, łagodną i prawidłową funkcję poznawczą.
Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Depresja
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Mierzone przez pracowników służby zdrowia za pomocą PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9). PHQ-9 zapewnia wynik w zakresie od 0 do 27, gdzie wyniki <4, 5-9, 10-14, 15-19 i 20-27 oznaczają odpowiednio brak, łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Wydatki medyczne
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Zmierzone przez pracowników służby zdrowia za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza dotyczącego wydatków na leczenie ambulatoryjne w ciągu ostatniego miesiąca i wydatków na leczenie szpitalne w ciągu ostatniego roku.
Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Występowanie katastrofalnych wydatków na zdrowie
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Mierzone przez pracowników służby zdrowia za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza dotyczącego wydatków konsumpcyjnych ich gospodarstw domowych w ciągu ostatniego roku (w tym wydatków na żywność, wydatki na odzież, wydatki na transport itd.) i obliczane jako odsetek gospodarstw domowych, których wydatki medyczne z własnej kieszeni przekraczają 40% wydatków gospodarstw domowych na artykuły nieżywnościowe.
Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Jakość snu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.
Mierzone przez pracowników służby zdrowia za pomocą PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). PSQI odzwierciedla sen przez miesiąc, zawiera 18 pozycji (7 podskal): subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Zakres ogólnego wyniku PSQI wynosi 0-21, a wynik >5 lub 7 wskazuje na słabą jakość snu.
Po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 1 roku po badaniu wyjściowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNSF72211540398

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na żadnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj