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COVID prolongado y sus asociaciones con resultados de salud en adultos mayores

7 de diciembre de 2024 actualizado por: Liu Jue, Peking University

Un estudio de cohorte prospectivo para resultados prolongados de COVID y salud en adultos mayores en Yunnan, China

La cohorte de salud de la Universidad de Pekín en Anning, Yunnan (PKUHC-AN) es un estudio de cohorte prospectivo realizado en Anning, Yunnan. El objetivo principal de este estudio es investigar el impacto de COVID-19 en la salud de los adultos mayores y proporcionar evidencia de alta calidad de la investigación del mundo real para la optimización de las estrategias de prevención y control de COVID-19 y otras enfermedades infecciosas emergentes. Se recopilarán datos sobre el estado de salud, el historial de infecciones y vacunas por COVID-19, el estilo de vida y las características socioeconómicas, así como los resultados de salud a corto y largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pandemia de COVID-19 atribuida a un gran número de muertes en todo el mundo en los últimos 3 años. Se estima que alrededor del 46% de la población mundial ha sido infectada por la variante omicron y sus sublinajes. Los resultados de salud posteriores al COVID-19 han sido motivo de gran preocupación a nivel mundial debido a que cada vez más personas se infectan con el SARS-CoV-2. Se deben realizar esfuerzos integrados para estimar la incidencia de reinfecciones y COVID prolongado en China, especialmente entre los adultos mayores que son vulnerables y susceptibles a COVID-19. En vista de esto, el Estudio de Cohorte de Salud de la Universidad de Pekín en Anning, Yunnan tiene como objetivo investigar el impacto de COVID-19 en la salud de los adultos mayores y proporcionar evidencia de alta calidad de la investigación del mundo real para la optimización de las estrategias de prevención y control de COVID-19 y otras enfermedades infecciosas emergentes. Se recopilarán datos sobre el estado de salud, el historial de infecciones y vacunas por COVID-19, el estilo de vida y las características socioeconómicas, así como los resultados de salud a corto y largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11527

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, Porcelana
        • Anning medical community

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores de al menos 60 años que viven en Anning, Yunnan, China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. ≥60 años
  • 2. Residió en Anning durante el último medio año y no tiene planes de mudarse en el próximo año
  • 3. Adultos mayores que estén dispuestos a participar en este estudio con consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • 1. Incapaz de responder preguntas o comunicarse
  • 2. Adultos mayores que no deseen participar en este estudio o sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de exposición
Grupo con antecedentes de infecciones y vacunas de COVID-19, así como exposiciones socioeconómicas, conductuales y relacionadas con la salud.
Otro: sin intervenciones
Se trata de un estudio observacional sin ninguna intervención.
Grupo de no exposición
Grupo sin antecedentes de infecciones y vacunas por COVID-19, así como exposiciones socioeconómicas, conductuales y relacionadas con la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de COVID prolongado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de síntomas prolongados de COVID o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
La proporción de participantes que presentaron algún síntoma o enfermedad diagnosticada de post-COVID en todos los participantes infectados.
Desde el inicio hasta la fecha de síntomas prolongados de COVID o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de reinfección de COVID-19
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
La proporción de participantes infectados por COVID-19 al menos 2 veces. Medido por profesionales de la salud capacitados.
A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Medido por profesionales de la salud mediante MMSE (Mini-Mental State Exam). La prueba de detección cognitiva MMSE es un cuestionario de 30 puntos para analizar varias funciones cognitivas, incluida la memoria, la orientación, la atención, el cálculo y el lenguaje. El MMSE se mide en una escala de 0 a 30, donde las puntuaciones de 0 a 9, 10 a 20, 21 a 26 y 27 a 30 indican una función cognitiva grave, moderada, leve y normal, respectivamente.
A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Depresión
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Medido por profesionales de la salud utilizando PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). PHQ-9 proporciona una puntuación que va de 0 a 27, donde las puntuaciones de <4, 5-9, 10-14, 15-19 y 20-27 representan ninguna depresión, leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Gastos médicos
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Medido por profesionales de la salud utilizando un cuestionario diseñado por ellos mismos sobre sus gastos ambulatorios del último mes y gastos de hospitalización del último año.
A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Incidencia del gasto sanitario catastrófico
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Medido por profesionales de la salud utilizando un cuestionario diseñado por ellos mismos sobre los gastos de consumo de sus hogares el año pasado (incluidos los gastos de alimentos, gastos de ropa, gastos de transporte, etc.), y calculado como la proporción de hogares cuyo gasto médico de bolsillo supera el 40% del gasto no alimentario de los hogares.
A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.
Medido por profesionales de la salud utilizando PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh). PSQI refleja el sueño durante un mes, incluye 18 ítems (7 subescalas): calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. El rango de la puntuación global del PSQI es de 0 a 21, y una puntuación de >5 o 7 es indicativa de mala calidad del sueño.
A los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año después de la investigación inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

  • Investigador principal: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NNSF72211540398

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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