Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lang COVID og dens assosiasjoner med helseutfall hos eldre voksne

19. juni 2023 oppdatert av: Liu Jue, Peking University

En prospektiv kohortstudie for lange COVID- og helseutfall hos eldre voksne i Yunnan, Kina

Peking University Health Cohort i Anning, Yunnan (PKUHC-AN) er en prospektiv kohortstudie utført i Anning, Yunnan. Hovedmålet med denne studien er å undersøke virkningen av COVID-19 på eldre voksnes helse, og å gi høykvalitets bevis på forskning i den virkelige verden for optimalisering av forebyggings- og kontrollstrategier for COVID-19 og andre nye smittsomme sykdommer. Data vil bli samlet inn om helsestatus, historie med COVID-19-infeksjoner og vaksiner, livsstil og sosioøkonomiske egenskaper, samt kort- og langsiktige helseresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien tilskrives et stort antall dødeligheter rundt om i verden de siste 3 årene. Omtrent 46% av den globale befolkningen anslås å ha blitt infisert av omicron-varianten og dens underlinjer. Helseutfall etter COVID-19 har vært til stor bekymring globalt siden flere og flere mennesker er smittet av SARS-CoV-2. Det bør gjøres en integrert innsats for å estimere forekomsten av reinfeksjoner og langvarig covid i Kina, spesielt blant eldre voksne som er sårbare og mottakelige for covid-19. I lys av dette har Peking University Health Cohort Study i Anning, Yunnan som mål å undersøke virkningen av COVID-19 på eldre voksnes helse, og å gi høykvalitets bevis på forskning i den virkelige verden for optimalisering av forebyggings- og kontrollstrategier av COVID-19 og andre nye smittsomme sykdommer. Data vil bli samlet inn om helsestatus, historie med COVID-19-infeksjoner og vaksiner, livsstil og sosioøkonomiske egenskaper, samt kort- og langsiktige helseresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne på minst 60 år som bor i Anning, Yunnan, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. ≥60 år
  • 2. Bosatt i Anning det siste halve året og har ingen planer om å flytte ut neste 1 år
  • 3. Eldre voksne som er villige til å delta i denne studien med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kan ikke svare på spørsmål eller kommunisere
  • 2. Eldre voksne som ikke er villige til å delta i denne studien eller uten informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponeringsgruppe
Gruppe med historie med COVID-19-infeksjoner og vaksiner, samt helserelaterte, atferdsmessige, sosioøkonomiske eksponeringer.
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon.
Ikke-eksponeringsgruppe
Gruppe uten historie med COVID-19-infeksjoner og vaksiner, samt helserelaterte, atferdsmessige, sosioøkonomiske eksponeringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av langvarig COVID
Tidsramme: Fra baseline til datoen for lange COVID-symptomer eller datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
Andelen deltakere pådro seg symptomer eller diagnostiserte sykdommer etter covid hos alle infiserte deltakere.
Fra baseline til datoen for lange COVID-symptomer eller datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reinfeksjonsforekomst av COVID-19
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Andelen deltakere smittet av covid-19 minst 2 ganger. Målt av utdannet helsepersonell.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Kognitiv svikt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Målt av helsepersonell ved hjelp av MMSE (Mini-Mental State Exam). MMSE kognitiv screeningtest er et 30-punkts spørreskjema for å analysere flere kognitive funksjoner, inkludert hukommelse, orientering, oppmerksomhet, beregning og språk. MMSE måles på en skala mellom 0 og 30, hvor skårer på 0-9, 10-20, 21-26 og 27-30 indikerer henholdsvis alvorlig, moderat, mild og normal kognitiv funksjon.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Målt av helsepersonell ved bruk av PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). PHQ-9 gir en skår som varierer fra 0 til 27, hvor skårer på <4, 5-9, 10-14, 15-19 og 20-27 representerte henholdsvis ingen, mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Medisinske utgifter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Målt av helsepersonell ved hjelp av egenutviklet spørreskjema om siste måneds polikliniske utgifter og siste års polikliniske utgifter.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Forekomst av katastrofale helseutgifter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Målt av helsepersonell som bruker selvutviklet spørreskjema om husholdningenes forbruksutgifter det siste året (inkludert matutgifter, klesutgifter, transportutgifter og så videre), og beregnet som andelen av husholdninger hvis egenutgifter til medisinsk behandling overstiger 40 % av husholdningenes utgifter til ikke-mat.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.
Målt av helsepersonell som bruker PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). PSQI reflekterer søvn i en måned, inkluderer 18 elementer (7 underskalaer): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Omfanget av PSQI global poengsum er 0-21, og en poengsum på >5 eller 7 indikerer dårlig søvnkvalitet.
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år etter baseline undersøkelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNSF72211540398

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere