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Long COVID e suas associações com resultados de saúde em adultos mais velhos

7 de dezembro de 2024 atualizado por: Liu Jue, Peking University

Um estudo de coorte prospectivo para resultados prolongados de COVID e saúde em adultos mais velhos em Yunnan, China

O Peking University Health Cohort em Anning, Yunnan (PKUHC-AN) é um estudo de coorte prospectivo realizado em Anning, Yunnan. O objetivo principal deste estudo é investigar o impacto do COVID-19 na saúde dos idosos e fornecer evidências de alta qualidade de pesquisas do mundo real para a otimização das estratégias de prevenção e controle do COVID-19 e outras doenças infecciosas emergentes. Serão coletados dados sobre o estado de saúde, histórico de infecções e vacinas por COVID-19, estilo de vida e características socioeconômicas, bem como os resultados de saúde a curto e longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pandemia de COVID-19 atribuída a um grande número de mortes em todo o mundo nos últimos 3 anos. Estima-se que cerca de 46% da população global tenha sido infectada pela variante omicron e suas sublinhagens. Os resultados de saúde após o COVID-19 têm sido motivo de grande preocupação globalmente, pois mais e mais pessoas são infectadas pelo SARS-CoV-2. Esforços integrados devem ser feitos para estimar a incidência de reinfecções e COVID longo na China, especialmente entre idosos vulneráveis ​​e suscetíveis ao COVID-19. Em vista disso, o Peking University Health Cohort Study em Anning, Yunnan visa investigar o impacto do COVID-19 na saúde dos idosos e fornecer evidências de alta qualidade de pesquisas do mundo real para a otimização de estratégias de prevenção e controle de COVID-19 e outras doenças infecciosas emergentes. Serão coletados dados sobre o estado de saúde, histórico de infecções e vacinas por COVID-19, estilo de vida e características socioeconômicas, bem como os resultados de saúde a curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11527

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, China
        • Anning medical community

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos com pelo menos 60 anos de idade residentes em Anning, Yunnan, China

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. ≥60 anos
  • 2. Residiu em Anning no último semestre e não tem planos de se mudar no próximo 1 ano
  • 3. Idosos que desejam participar deste estudo com consentimento informado

Critério de exclusão:

  • 1. Incapaz de responder a perguntas ou se comunicar
  • 2. Idosos que não desejam participar deste estudo ou sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de exposição
Grupo com histórico de infecções por COVID-19 e vacinas, bem como exposições relacionadas à saúde, comportamentais e socioeconômicas.
Outro: sem intervenções
Este é um estudo observacional sem qualquer intervenção.
Grupo de não exposição
Grupo sem histórico de infecções por COVID-19 e vacinas, bem como exposições relacionadas à saúde, comportamentais e socioeconômicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de COVID longo
Prazo: Do início do estudo até a data dos sintomas prolongados de COVID ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 12 meses.
A proporção de participantes apresentou algum sintoma ou doença diagnosticada pós-COVID em todos os participantes infectados.
Do início do estudo até a data dos sintomas prolongados de COVID ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de reinfecção de COVID-19
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
A proporção de participantes infectados pelo COVID-19 pelo menos 2 vezes. Medido por profissionais de saúde treinados.
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Comprometimento cognitivo
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Medido por profissionais de saúde usando MMSE (Mini-Mental State Exam). O teste de triagem cognitiva MMSE é um questionário de 30 pontos para analisar várias funções cognitivas, incluindo memória, orientação, atenção, cálculo e linguagem. O MMSE é medido em uma escala entre 0 e 30, onde pontuações de 0-9, 10-20, 21-26 e 27-30 indicam função cognitiva grave, moderada, leve e normal, respectivamente.
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Depressão
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Medido por profissionais de saúde por meio do PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). O PHQ-9 fornece uma pontuação que varia de 0 a 27, em que pontuações <4, 5-9, 10-14, 15-19 e 20-27 representam nenhuma depressão, leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Despesas médicas
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Medido por profissionais de saúde usando um questionário autoelaborado sobre seus gastos ambulatoriais no último mês e gastos com pacientes internados no ano anterior.
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Incidência de gastos catastróficos com saúde
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Medido por profissionais de saúde usando um questionário autoelaborado sobre os gastos de consumo de suas famílias no ano anterior (incluindo gastos com alimentação, gastos com roupas, gastos com transporte e assim por diante) e calculado como a proporção de domicílios cujas despesas médicas desembolsadas excedem 40% das despesas não alimentares das famílias.
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Qualidade do sono
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.
Medido por profissionais de saúde por meio do PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). O PSQI reflete o sono por um mês, inclui 18 itens (7 subescalas): qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. A faixa de pontuação global do PSQI é de 0 a 21, e uma pontuação > 5 ou 7 é indicativa de má qualidade do sono.
Aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano após a investigação inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China

Investigadores

  • Investigador principal: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NNSF72211540398

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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