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Lungo COVID e le sue associazioni con i risultati di salute negli anziani

19 giugno 2023 aggiornato da: Liu Jue, Peking University

Uno studio prospettico di coorte per COVID lungo e risultati sanitari negli anziani nello Yunnan, in Cina

Il Peking University Health Cohort in Anning, Yunnan (PKUHC-AN) è uno studio prospettico di coorte condotto ad Anning, Yunnan. Lo scopo principale di questo studio è indagare l'impatto del COVID-19 sulla salute degli anziani e fornire prove di alta qualità della ricerca nel mondo reale per l'ottimizzazione delle strategie di prevenzione e controllo del COVID-19 e di altre malattie infettive emergenti. Saranno raccolti dati riguardanti lo stato di salute, la storia delle infezioni e dei vaccini da COVID-19, lo stile di vita e le caratteristiche socioeconomiche, nonché gli esiti di salute a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pandemia di COVID-19 attribuita a un gran numero di decessi in tutto il mondo negli ultimi 3 anni. Si stima che circa il 46% della popolazione mondiale sia stata infettata dalla variante omicron e dai suoi sottotipi. Gli esiti sanitari post COVID-19 sono stati motivo di grande preoccupazione a livello globale poiché sempre più persone sono state infettate da SARS-CoV-2. Dovrebbero essere compiuti sforzi integrati per stimare l'incidenza delle reinfezioni e del COVID lungo in Cina, in particolare tra gli anziani che sono vulnerabili e suscettibili al COVID-19. In considerazione di ciò, il Peking University Health Cohort Study di Anning, Yunnan, mira a indagare l'impatto di COVID-19 sulla salute degli anziani e a fornire prove di alta qualità della ricerca nel mondo reale per l'ottimizzazione delle strategie di prevenzione e controllo di COVID-19 e altre malattie infettive emergenti. Saranno raccolti dati riguardanti lo stato di salute, la storia delle infezioni e dei vaccini da COVID-19, lo stile di vita e le caratteristiche socioeconomiche, nonché gli esiti di salute a breve e lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani di almeno 60 anni che vivono ad Anning, Yunnan, Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. ≥60 anni
  • 2. Ha risieduto ad Anning nell'ultimo semestre e non ha intenzione di trasferirsi nel prossimo anno
  • 3. Adulti anziani disposti a partecipare a questo studio con consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 1. Incapace di rispondere alle domande o comunicare
  • 2. Adulti anziani che non sono disposti a partecipare a questo studio o senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esposizione
Gruppo con storia di infezioni e vaccini COVID-19, nonché esposizioni correlate alla salute, comportamentali e socioeconomiche.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento.
Gruppo di non esposizione
Gruppo senza storia di infezioni e vaccini da COVID-19, nonché esposizioni correlate alla salute, comportamentali e socioeconomiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di COVID lungo
Lasso di tempo: Dal basale fino alla data dei lunghi sintomi COVID o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi.
La percentuale di partecipanti ha manifestato sintomi o malattie diagnosticate post-COVID in tutti i partecipanti infetti.
Dal basale fino alla data dei lunghi sintomi COVID o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della reinfezione di COVID-19
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
La percentuale di partecipanti infettati da COVID-19 almeno 2 volte. Misurato da operatori sanitari qualificati.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Decadimento cognitivo
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Misurato da operatori sanitari che utilizzano MMSE (Mini-Mental State Exam). Il test di screening cognitivo MMSE è un questionario di 30 punti per l'analisi di diverse funzioni cognitive tra cui memoria, orientamento, attenzione, calcolo e linguaggio. L'MMSE viene misurato su una scala compresa tra 0 e 30, dove i punteggi 0-9, 10-20, 21-26 e 27-30 indicano rispettivamente una funzione cognitiva grave, moderata, lieve e normale.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Depressione
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Misurato da operatori sanitari utilizzando PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9). PHQ-9 fornisce un punteggio compreso tra 0 e 27, dove i punteggi <4, 5-9, 10-14, 15-19 e 20-27 rappresentavano rispettivamente depressione no, lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Spese mediche
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Misurato dagli operatori sanitari utilizzando un questionario auto-progettato sulla spesa ambulatoriale dell'ultimo mese e sulla spesa ospedaliera dell'ultimo anno.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Incidenza della spesa sanitaria catastrofica
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Misurato dagli operatori sanitari utilizzando un questionario auto-progettato sulla spesa per consumi dell'anno passato delle loro famiglie (compresa la spesa per il cibo, la spesa per l'abbigliamento, la spesa per i trasporti e così via) e calcolato come percentuale di famiglie le cui spese mediche vive superano il 40% della spesa non alimentare delle famiglie.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.
Misurato da operatori sanitari utilizzando PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). Il PSQI riflette il sonno per un mese, include 18 item (7 sottoscale): qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. L'intervallo del punteggio globale PSQI è compreso tra 0 e 21 e un punteggio >5 o 7 è indicativo di scarsa qualità del sonno.
A 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo l'indagine di riferimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Jue Liu, Ph.D, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NNSF72211540398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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