子宮収縮剤としてのヒト絨毛性ゴナドトロピン(HcG)VS硫酸マグネシウム(MgSo4) - 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
早産は、妊娠 37 週より前に始まる子宮頸部の変化 (消失および拡張) をもたらす子宮の定期的な収縮として定義されます。 (1) 早期陣痛は全陣痛の 10% しか占めていませんが、乳児死亡率の 70% は未熟児に関連しています。 したがって、これは世界中の健康状態を評価する国際的な指標の 1 つです。 早産のリスクを高める要因には、以前の早産の履歴、短い子宮頸管、妊娠間の短い期間、十代の妊娠、子宮または子宮頸部に対する特定の種類の手術の履歴、多胎妊娠や膣出血などの特定の妊娠合併症が含まれます。妊娠前の低体重、妊娠中の喫煙、妊娠中の薬物乱用などのライフスタイル要因。
早産は、内診後に陣痛とともに子宮頸部の変化が観察された場合にのみ、臨床的に診断することができます。 子宮頸部の長さを測定するために、経膣超音波検査が行われる場合があります。 子宮収縮抑制薬は、分娩を短時間 (最大 48 時間) 遅らせるために使用される薬です。 コルチコステロイドや硫酸マグネシウムを投与したり、早産児に専門的なケアを提供する病院に移したりするための時間を与えるかもしれません. (1,2) 子宮収縮抑制剤は、β-HCG、MgSO4、ニフェジピン、β-アゴニスト (サルブタモール)、およびアトシバンです。 サルブタモールの使用は、多くの心血管合併症、すなわち心室性不整脈、高血圧、高血糖症のために制限されていますが、アトシバンは高価であり、パキスタンでは入手できません.
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) は、主に胎盤で産生されるヘテロ二量体の糖タンパク質であり、複数の内分泌、傍分泌および免疫調節作用があります。 (3) H.C.G.の重要性妊娠初期の維持において広く受け入れられており、レポートはHCGの潜在的な役割を強調しています。妊娠第 3 期に子宮の静止状態を維持します。 H.C.G.ヒトの子宮筋収縮に対して強力な濃度依存的阻害効果を発揮します。 (4) 最近のデータは、H.C.G.正常妊娠における内因性子宮収縮抑制剤としての役割を果たしている可能性があります。 血清HCGの有意な減少レベルは、自然分娩開始の 2 ~ 3 週間前に検出されました。 これは、子宮筋の収縮性を高め、陣痛の開始を徐々に開始することに寄与する可能性があります. (5) 筋肉内注射後、HCG のピーク濃度は服用後約6時間で発症。 主に生殖腺に分布しています。 血中濃度は二相性で低下し、半減期はそれぞれ約 6 ~ 11 時間および 23 ~ 38 時間です。 筋肉内投与量の約 10 ~ 12% が 24 時間以内に尿中に排泄されます。 (6)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hafiza F Mushtaq, FCPS
- 電話番号:+923316586357
- メール:hassaanshafqat16@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Muhammad Hassan., MD
- 電話番号:+923335853640
- メール:drhassaanshafqat2011@gmail.com
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Mother and Child Care Hospital, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20分あたり4回の子宮収縮または1時間あたり8回の子宮収縮
- 生きている単一の胎児
- 妊娠37週未満
- 無傷の膜、
- 膨張 3cm 未満、消失率 80% 未満。
除外基準:
- 4cm以上の子宮頸管拡張
- 不正性器出血
- 膜の早期破裂
- 心肺機能障害
- 胎児および子宮の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) グループ
H.C.G.グループAで、5000単位の筋肉内注射の用量で投与され、続いて500mlのブドウ糖5%に10,000単位が1分間に20滴の速度で点滴されます。
子宮収縮、母体のバイタルサイン、胎児の心拍数モニタリングの30分ごとの評価が行われます。
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H.C.G.グループAで、5000単位の筋肉内注射の用量で投与され、続いて500mlのブドウ糖5%に10,000単位が1分間に20滴の速度で点滴されます。
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アクティブコンパレータ:硫酸マグネシウム(MgSO4)グループ
グループBでは、4gmのMgSO4を連続投与として静脈内投与し、続いて子宮静止が達成されるまで2gm/hrを投与する。
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グループBでは、4gmのMgSO4を連続投与として静脈内投与し、続いて子宮静止が達成されるまで2gm/hrを投与する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トコリシス
時間枠:48時間
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子宮収縮抑制は、収縮が停止したときに成功したと見なされ、分娩が 48 時間遅れて、投与されたコルチコステロイドに時間が与えられ、胎児の肺の成熟が促進されます。
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48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 001 (NavyGHB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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