健康な成人参加者におけるRAY1216の安全性、忍容性および薬物動態研究

包含基準:

1. -被験者が登録前に試験のすべての関連する側面（有害事象を含む）について知らされたことを示す、日付入りのインフォームドコンセントフォーム（ICF）の署名。
2. 被験者は、訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守し、研究を完了するために利用できる必要があります。
3. -被験者（パートナーを含む）は、研究中および治験薬の最後の投与から6か月まで、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。
4. 18 歳から 50 歳までの男女の被験者 (両方を含む)。 体重は男性で50kg以上、女性で45kg以上です。 体格指数 (BMI) 18≤BMI≤28 kg/m2; BMI は、次の式によって決定されます。BMI = 体重/身長 2 (kg/m2)。
5. 体調およびバイタルサイン: 正常または異常は臨床的意味を持ちません。

除外基準:

1. -いくつかの薬物や食品に対する既知の過敏症および/またはアレルギー、特に調査製品に似た組成物;
2. スクリーニング前の 3 か月以内の平均 1 日喫煙量は 5 本以上です。
3. -薬物またはアルコール乱用の既知の履歴。 1 週間あたり 14 ユニットのアルコールの消費として: 1 ユニット = 285 ml のビール;または 25 ml の蒸留酒、または 100 ml のワインに相当する )
4. -献血または多量の出血（> 400 mL） 研究スクリーニングの3か月前の被験者。
5. 嚥下障害または薬物の吸収を妨げる胃腸の病歴には、何らかの病因による頻繁な吐き気または嘔吐の病歴が含まれます。
6. 出血のリスクを高めることが知られている疾患または状態の病歴または存在。急性胃炎、十二指腸潰瘍など
7. -別の臨床研究に参加し、投与前3か月以内に治験薬を受け取った。
8. 特別な食べ物（ドラゴンフルーツ、マンゴー、グレープフルーツなどを含む）、激しい運動、またはその他の要因の摂取歴は、スクリーニング前の7日以内に薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性があります.
9. 研究で提供された食品を消費できない（高脂肪食）。この要件は、摂食状態の被験者にのみ適用されます。
10. -心電図またはQTcF> 450msの臨床的に重要な異常の存在
11. -他の理由で研究を完了できない可能性のある被験者、または研究者の意見で研究に含めるべきではない被験者。