自動化されたインタラクティブなアウトリーチによるがん患者の禁煙ケア
2026年2月11日 更新者：University of California, San Francisco
自動化されたインタラクティブなアウトリーチにより、がん患者を禁煙ケアに結び付ける
これは、「CareConnect」の有効性を評価するために、UCSF がんセンター関連の臨床部門が診察したがん患者を募集する、マルチアームの無作為化対照パイロット研究です。
これは、Ask-Advise-Connect (AAC) と対話型音声応答 (IVR) を組み合わせた CareConnect の有効性を評価した最初の研究であり、がん患者向けの禁煙リソースへの紹介をサポートするために、がんを対象とした教育メッセージを配信します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 患者を禁煙リソースに紹介する際の CareConnect の有効性を評価すること。
副次的な目的:
I. 患者の紹介の受け入れを評価する。 Ⅱ． CareConnect の受容性を評価する。
探索的目的:
I. 3 か月間のフォローアップ コールを完了した無作為に選択された 20 人の参加者 (各グループから 10 人) の詳細な半構造化された質的インタビュー。
Ⅱ．生化学的検証による禁煙。
概要：
Cancer Center Tobacco Registry を通じて特定された適格な参加者は、1:1 の比率で介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 CareConnect または AutoReach の最初の通話を完了した参加者は、登録済みと見なされます。 参加者は、ベースライン評価、3 か月の評価を完了し、生物学的サンプル (唾液と呼気) を採取します。
深層面接に参加するために選択された人のために、これは3か月の評価の後、1か月以内に行われます。 参加者の医療記録からのデータは、フォローアップの6か月後にアクセスできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- -研究手順を理解し、研究の全期間にわたってそれらを順守できる。
- -個人または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力、およびそれに署名する意欲。
- 英語、スペイン語、広東語、または北京語を話す。
- EHRの電子タバコを含むタバコの自己申告による現在の使用。
- がんの診断を受けています。
- -過去3か月以内に、UCSFがんセンター関連の臨床部門内の処方提供者によって見られました。
除外基準:
- -研究関連の手順または評価に対する禁忌。
- 有効な連絡先電話番号がありません。
- -現在入院しているか、過去1か月以内に入院施設から退院した（EHRによる）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Careconnect（介入）
参加者は、登録時に自動化された「CareConnect」コール/SMSテキストを受け取ります。
コールプロトコルには、最初の呼び出しに応答しない場合、2日間連続して最大2コールが含まれます。
コールへの応答がない場合は、3〜4日後のフォローアップSMS。
各CareConnectの連絡先には、（1）評価、（2）参加者のタバコの使用状況と禁煙の重要性に合わせた動機付けの強化が含まれます。 （3）複数の紹介オプション（UCSF Fontana Tobacco Treatment Center（FTTC）/Tobacco Treatment Specialist、Quitline、またはSmokeFree.govのSmoke-Freetxt）、
動機付けの強化メッセージの後に提供されます。
CareConnectは、紹介オプションのいずれかを受け入れた参加者のUCSFタバコ治療スペシャリストに通知します。
紹介オプションは、参加者の電子健康記録（EHR）の専門家によって文書化されます。
CareConnectコールを完了した参加者は、研究スタッフから連絡を受け、3か月の調査でオンライン、電話、または郵便で完了します。
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Ask-Advise-Connect (AAC) と Interactive Voice Response (IVR) の組み合わせ
他の名前：
オプションの唾液サンプル
他の名前：
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他の：オートリーチ（コントロール）
参加者は、登録時に自動化されたオートリーチコール/ショートメッセージサービス（SMS）テキストを受け取ります。1つの紹介オプション（タバコ治療スペシャリストと話す）と、禁煙リソースに関する情報を送信するオプションを提供します。
Autoreachコールを完了したすべての参加者は、電話または郵便でオンラインで完了する3か月の調査のために、研究スタッフから連絡を受けます。
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電話/SMSテキスト
他の名前：
オプションの唾液サンプル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙リソースの使用を報告した参加者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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介入後 3 か月で評価されたエビデンスに基づいた禁煙サービスの自己申告の領収書 (「はい」または「いいえ」として記録) は、比率として報告されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通話を開始して紹介を選択した参加者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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通話を開始し、禁煙/タバコ治療の専門家と話すこと、または Smokefree.gov を使用することへの紹介を選択した参加者の割合
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3ヶ月まで
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平均満足度評価 (CareConnect グループのみ)
時間枠：3ヶ月まで
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CareConnect 介入グループの参加者は、次の質問への回答から CareConnect 介入に対する全体的な満足度を測定するために、次の 1 つの項目に回答するよう求められます。
この 1 つの項目に対する回答は、0=「まったく役に立たなかった」から 4=「非常に役に立った」までの範囲で採点されます。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janice Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月27日
一次修了 (実際)
2025年5月7日
研究の完了 (実際)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。