Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzásról való leszokás gondozása rákos betegek számára automatizált interaktív tájékoztatással

2024. április 22. frissítette: University of California, San Francisco

Kapcsolja össze a rákos betegeket a dohányzásról való leszokásról az automatizált interaktív tájékoztatással

Ez egy többkarú, randomizált, kontrollált, kísérleti vizsgálat, amely olyan rákos betegeket von be, akiket az UCSF Cancer Centerhez kapcsolódó klinikai osztály látott fel a „CareConnect” hatékonyságának értékelésére. Ez az első olyan vizsgálat, amely a CareConnect hatékonyságát értékeli, amely az Ask-Advise-Connect (AAC) és az interaktív hangválasz (IVR) kombinációja, amely rákkal célzott oktatási üzeneteket közvetít a rákos betegek dohányzásról való leszokásáról szóló forrásokhoz való utalás támogatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A CareConnect hatékonyságának értékelése a betegek dohányzásról való leszokási forrásokhoz való utalásában.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. A betegek beutaló elfogadásának értékelése. II. A CareConnect elfogadhatóságának értékelése.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mélyreható, félig strukturált kvalitatív interjúk 20 véletlenszerűen kiválasztott résztvevővel, akik teljesítették a 3 hónapos utókövetést (minden csoportból 10).

II. Dohányzás abbahagyása biokémiai igazolással.

VÁZLAT:

A Cancer Center Tobacco Registry-n keresztül azonosított jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontroll ágba 1:1 arányban. Azok a résztvevők, akik teljesítik a CareConnect vagy az AutoReach első hívását, beiratkozottnak tekintendők. A résztvevők elvégzik az alapszint értékelését, egy 3 hónapos értékelést, és biológiai mintákat vesznek (nyál és lehelet).

Azok számára, akiket kiválasztottak egy mélyinterjún való részvételre, erre a 3 hónapos értékelést követő 1 hónapon belül kerül sor. A résztvevők egészségügyi dokumentációjának adatai az utánkövetés után 6 hónappal érhetők el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Janice Tsoh, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb korosztály.
  2. Képes a vizsgálati eljárások megértésére és betartására a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  3. Az egyéni vagy törvényes gyám/képviselő képessége az írásos, tájékozott beleegyező dokumentum megértéséhez, és hajlandósága annak aláírására.
  4. Angolul, spanyolul, kantoni vagy mandarin nyelven beszél.
  5. Saját bevallású jelenlegi dohányfogyasztás, beleértve az e-cigarettát az EHR-en.
  6. Rák diagnózisa van.
  7. Az elmúlt 3 hónapban az UCSF Cancer Centerhez kapcsolódó klinikai osztályán egy gyógyszerfelíró orvos látta.

Kizárási kritériumok:

  1. Ellenjavallat minden tanulmányhoz kapcsolódó eljáráshoz vagy értékeléshez.
  2. Nincs érvényes kapcsolattartási telefonszám.
  3. Jelenleg kórházban van, vagy az elmúlt hónapban elbocsátották a fekvőbeteg-ellátásból (EHR szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CareConnect (beavatkozás)
A résztvevők a beiratkozáskor automatikus „CareConnect” hívásokat/SMS-eket kapnak. A hívásprotokoll legfeljebb 2 hívást tartalmaz 2 egymást követő napon, ha nem válaszol az első hívásra. Ha nem érkezik válasz a hívásra, 3-4 nappal később küldjön egy SMS-t. Minden CareConnect kapcsolattartó tartalmazni fogja (1) értékelést, (2) a résztvevők dohányzási állapotához és a leszokás fontosságához szabott motivációs fejlesztést; és (3) többféle beutalási lehetőség (UCSF Fontana Tobacco Treatment Center (FTTC)/dohánykezelési specialista, Quitline vagy smokefreeTXT a smokefree.gov webhelyről), a motivációjavító üzenet után. A CareConnect értesíti az UCSF dohánykezelési szakemberét arról, hogy a résztvevők elfogadták a beutalási lehetőségek bármelyikét. A beutalási lehetőségeket a szakember dokumentálja a résztvevők elektronikus egészségügyi nyilvántartásán (EHR). Minden résztvevővel, aki kitöltötte a CareConnect hívást, a kutató munkatársai felvesznek egy 3 hónapos felmérést, amelyet online vagy telefonon kell kitölteni.
Viselkedési: CareConnect
Az Ask-Advise-Connect (AAC) és az Interactive Voice Response (IVR) kombinációja
Más nevek:
  • Automatizált interaktív tájékoztatás
Eljárás: Biominta minták
Választható nyálminta
Más nevek:
  • Biológiai minták
Egyéb: AutoReach (vezérlés)
A résztvevők automatikus AutoReach hívásokat/Short Message Service (SMS) szöveget kapnak a beiratkozáskor, amely egy beutalási lehetőséget (dohánykezelési szakemberrel való beszélgetés) és egy lehetőséget a leszokással kapcsolatos forrásokkal kapcsolatos információk küldésére. Minden résztvevővel, aki befejezte az AutoReach hívást, a kutatók kapcsolatba lépnek egy 3 hónapos felméréssel, amelyet online vagy telefonon kell kitölteni.
Egyéb: AutoReach
Telefonhívás / SMS szöveg
Más nevek:
  • Automatizált interaktív tájékoztatás
Eljárás: Biominta minták
Választható nyálminta
Más nevek:
  • Biológiai minták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik arról számoltak be, hogy valamilyen dohányzásról való leszokásról szóló forrást használtak
Időkeret: Akár 3 hónapig
A bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokást követő 3 hónappal a beavatkozást követően értékelt, önbevallott bevételeket ("igen" vagy "nem"-ként rögzítve) arányosan kell jelenteni.
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik elindították a hívást és választották az ajánlásokat
Időkeret: Akár 3 hónapig
Azon résztvevők aránya, akik elkezdték a hívást, és a beutalókat választották, hogy abbahagyják/dohányzási szakemberrel beszéljenek vagy a smokefree.gov oldalt használják
Akár 3 hónapig
Átlagos elégedettségi értékelések (csak CareConnect csoport)
Időkeret: Akár 3 hónapig
A CareConnect intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy válaszoljanak a következő egyetlen tételre, hogy mérjék a CareConnect beavatkozással kapcsolatos általános elégedettséget a következő kérdésre adott válaszokból: „Mennyire volt hasznos a hívás, amelyet a dohányzásról és a rákkezelésről kapott?”. Az erre az egyetlen elemre adott válasz 0= 'egyáltalán nem hasznos' és 4= 'rendkívül hasznos' tartományban van értékelve. A magasabb pontszámok nagyobb fokú elégedettséget jeleznek.
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Tobacco Related Disease Research Program

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 226310
  • NCI-2023-03215 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel