Cuidados para cessação do tabagismo para pacientes com câncer por alcance interativo automatizado
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Conecte pacientes com câncer aos cuidados para parar de fumar por meio de divulgação interativa automatizada
Este é um estudo piloto multi-braços, randomizado e controlado que recrutará pacientes com câncer que foram atendidos por um departamento clínico afiliado ao UCSF Cancer Center para avaliar a eficácia do "CareConnect".
Este é o primeiro estudo a avaliar a eficácia do CareConnect, uma combinação do Ask-Advise-Connect (AAC) com uma resposta de voz interativa (IVR) que fornece mensagens educativas direcionadas ao câncer para apoiar o encaminhamento para recursos de cessação do tabagismo para pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a eficácia do CareConnect em encaminhar pacientes para recursos de cessação do tabagismo.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Avaliar a aceitação dos encaminhamentos pelos pacientes. II. Avaliar a aceitabilidade do CareConnect.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Entrevistas qualitativas semi-estruturadas em profundidade de 20 participantes selecionados aleatoriamente que completaram a chamada de acompanhamento de 3 meses (10 de cada grupo).
II. Cessação tabágica com verificação bioquímica.
CONTORNO:
Os participantes elegíveis, identificados por meio do Cancer Center Tobacco Registry, serão randomizados para o braço de intervenção ou controle em uma proporção de 1:1. Os participantes que concluírem a primeira chamada do CareConnect ou AutoReach serão considerados inscritos. Os participantes completarão uma avaliação inicial, uma avaliação de 3 meses e coletarão amostras biológicas (saliva e respiração).
Para aqueles que forem selecionados para participar de uma entrevista em profundidade, isso ocorrerá dentro de 1 mês após a avaliação de 3 meses. Os dados do prontuário médico dos participantes podem ser acessados 6 meses após o acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Capaz de entender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.
- Capacidade do indivíduo ou tutor/representante legal para entender um documento de consentimento informado por escrito e a vontade de assiná-lo.
- Inglês, espanhol, cantonês ou mandarim.
- Uso atual auto-relatado de tabaco, incluindo cigarro eletrônico no EHR.
- Tem diagnóstico de câncer.
- Foi visto por um prestador de prescrição dentro de um departamento clínico afiliado ao UCSF Cancer Center nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para qualquer procedimento ou avaliação relacionada ao estudo.
- Nenhum telefone de contato válido.
- Atualmente hospitalizado ou com alta hospitalar no último mês (de acordo com EHR).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CareConnect (intervenção)
Os participantes receberão o texto automatizado de chamadas 'Careconnect'/SMS na inscrição.
O protocolo de chamada inclui até 2 chamadas em 2 dias consecutivos, se não houver resposta à primeira chamada.
Se não houver resposta a ligar, um SMS de acompanhamento 3-4 dias depois.
Cada contato do CareConnect incluirá (1) avaliação, (2) aprimoramento motivacional adaptado ao status de uso do tabaco dos participantes e importância de desistir; e (3) múltiplas opções de referência (Centro de Tratamento de Tabaco UCSF Fontana (FTTC)/Especialista em Tratamento de Tabaco, Quitline ou Fleet-Freetxt do SmokeFree.gov),
oferecido após a mensagem de aprimoramento motivacional.
O CareConnect notificará o especialista em tratamento do tabaco UCSF sobre a aceitação dos participantes de qualquer uma das opções de referência.
As opções de referência serão documentadas por especialistas no registro de saúde eletrônico dos participantes (EHR).
Os participantes que concluíram a chamada do CareConnect serão contatados pela equipe de pesquisa para que uma pesquisa de três meses seja concluída on-line, por telefone ou correio postal.
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Uma combinação do Ask-Advise-Connect (AAC) com uma resposta de voz interativa (IVR)
Outros nomes:
Amostra de saliva opcional
Outros nomes:
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Outro: Autororeach (controle)
Os participantes receberão o texto automatizado de chamadas AutoReach/SMS (Short Message Service) na inscrição, fornece uma opção de referência (falando com um especialista em tratamento de tabaco) e uma opção para enviar informações sobre recursos de cessação.
Todos os participantes que concluíram a chamada do AutoReach serão contatados pela equipe de pesquisa para que uma pesquisa de três meses seja concluída on-line, por telefone ou correio postal.
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Chamada telefônica / Texto SMS
Outros nomes:
Amostra de saliva opcional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que relatam usar algum recurso para parar de fumar
Prazo: Até 3 meses
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Recibos auto-relatados (registrados como 'sim' ou 'não') de serviços de cessação do tabagismo baseados em evidências avaliados 3 meses após a intervenção serão relatados como uma proporção.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que iniciaram a ligação e escolheram as indicações
Prazo: Até 3 meses
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Proporção de participantes que iniciaram a ligação e escolheram os encaminhamentos para linha direta/falar com um especialista em tratamento de tabaco ou usar o smokefree.gov
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Até 3 meses
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Classificações médias de satisfação (somente Grupo CareConnect)
Prazo: Até 3 meses
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Os participantes do grupo de intervenção CareConnect serão solicitados a responder ao seguinte item único para medir a satisfação geral com a intervenção CareConnect a partir das respostas à seguinte pergunta "Quão útil foi a ligação que você recebeu sobre o uso de tabaco e o tratamento do câncer?".
A resposta a este único item é pontuada em um intervalo de 0= 'Nada útil' a 4= 'Extremamente útil'.
Pontuações mais altas indicam maior grau de satisfação.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 226310
- NCI-2023-03215 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .