- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829824
Syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamisen hoito automatisoidun interaktiivisen toiminnan avulla
Yhdistä syöpäpotilaat tupakoinnin lopettamisen hoitoon automatisoidun interaktiivisen toiminnan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida CareConnectin tehokkuutta potilaiden ohjaamisessa tupakoinnin vieroitusresursseihin.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioida potilaiden lähetteiden hyväksyntää. II. CareConnectin hyväksyttävyyden arvioiminen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Syvälliset puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut 20 satunnaisesti valitusta osallistujasta, jotka suorittivat 3 kuukauden seurantapuhelun (10 kustakin ryhmästä).
II. Tupakoinnin lopettaminen biokemiallisella tarkastuksella.
YHTEENVETO:
Syöpäkeskuksen tupakkarekisterin kautta tunnistetut osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrollihaaraan suhteessa 1:1. Osallistujat, jotka suorittavat ensimmäisen CareConnect- tai AutoReach-puhelun, katsotaan ilmoittautuneiksi. Osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnin, kolmen kuukauden arvioinnin ja heiltä otetaan biologisia näytteitä (sylki ja hengitys).
Niille, jotka valitaan osallistumaan perusteelliseen haastatteluun, tämä tapahtuu kuukauden kuluessa 3 kuukauden arvioinnista. Osallistujien sairauskertomusten tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua seurannasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä ja noudattamaan niitä koko opiskelun ajan.
- Yksilöllisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
- Englanti, espanja, kantoninkiina tai mandariinikiina puhuvat.
- Itse ilmoittama nykyinen tupakan käyttö, mukaan lukien sähkötupakka EHR:ssä.
- Hänellä on syöpädiagnoosi.
- UCSF:n syöpäkeskukseen kuuluvan kliinisen osaston lääkkeiden määrääjä on nähnyt sen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tutkimukseen liittyville menettelyille tai arvioinneille.
- Ei voimassa olevaa puhelinnumeroa.
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa tai kotiutettu sairaalahoidosta viimeisen kuukauden aikana (EHR:n mukaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CareConnect (interventio)
Osallistujat saavat automatisoidun 'CareConnect' -puhelut/tekstiviestit tekstin ilmoittautumisessa.
Puheluprotokolla sisältää jopa 2 puhelua 2 peräkkäisenä päivänä, jos ei vastausta ensimmäiseen puheluun.
Jos puhelulle ei ole vastausta, seuranta tekstiviesti 3-4 päivää myöhemmin.
Jokainen CareConnect -kontakti sisältää (1) arvioinnin, (2) motivaatioparannus, joka on räätälöity osallistujien tupakan käytön tilalle ja lopettamisen merkitykselle; ja (3) useita lähetysvaihtoehtoja (UCSF Fontana -tupakankäsittelykeskus (FTTC)/tupakanhoitoasiantuntija, quitline tai savu-freext from Smokefree.gov),
Tarjotaan motivaatioparannusviestin jälkeen.
CareConnect ilmoittaa UCSF -tupakan hoidon asiantuntijalle osallistujille, jotka hyväksyvät minkä tahansa lähetysvaihtoehdon.
Asiantuntijat dokumentoivat viittausvaihtoehdot osallistujien sähköisen terveystietojen (EHR) kanssa.
Tutkimushenkilöstöä ottamaan huomioon CareConnect-puhelun suorittaneet osallistujat, jotka ovat suorittaneet 3 kuukauden kyselyn, saadaan päätökseen verkossa, puhelimitse tai postipostissa.
|
Ask-Advise-Connectin (AAC) ja interaktiivisen äänivasteen (IVR) yhdistelmä
Muut nimet:
Valinnainen sylkinäyte
Muut nimet:
|
|
Muut: AutoReach (Control)
Osallistujat saavat automatisoidut automaattiset autoreach -puhelut/lyhyen viestipalvelun (SMS) -tekstin ilmoittautumisessa tarjoaa yhden lähetysvaihtoehdon (puhuminen tupakan käsittelyasiantuntijan kanssa) ja mahdollisuuden lähettää tietoja lopetusresursseista.
Tutkimushenkilöstö ottaa käyttöön kaikkiin AutoReach-puhelun suorittaneet osallistujat 3 kuukauden kyselyn suorittamiseksi verkossa, puhelin- tai postitse.
|
Puhelu / tekstiviesti
Muut nimet:
Valinnainen sylkinäyte
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat käyttävänsä tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Itse ilmoitetut kuitit (kirjattu "kyllä" tai "ei") näyttöön perustuvista tupakoinnin lopettamispalveluista, jotka on arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiosta, raportoidaan osuutena.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittivat puhelun ja valitsivat suositukset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittivat puhelun ja valitsivat suositukset lopettaakseen linjan / puhuakseen tupakkahoidon asiantuntijan kanssa tai käyttääkseen osoitteessa smokefree.gov
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Keskimääräiset tyytyväisyysarviot (vain CareConnect-ryhmä)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
CareConnect-interventioryhmän osallistujia pyydetään vastaamaan seuraavaan yksittäiseen kohtaan, jotta voidaan mitata yleistä tyytyväisyyttä CareConnect-interventioon seuraavan kysymyksen "Kuinka hyödyllinen puhelu, jonka sait tupakan käytöstä ja syövän hoidosta?", perusteella.
Vastaus tähän yksittäiseen kohtaan pisteytetään välillä 0 = 'Ei ollenkaan hyödyllinen' - 4 = 'Erittäin hyödyllinen'.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 226310
- NCI-2023-03215 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .