자동화된 대화형 아웃리치를 통한 암 환자의 금연 관리
2026년 2월 11일 업데이트: University of California, San Francisco
자동화된 대화형 아웃리치를 통해 암 환자를 금연 치료에 연결
이것은 "CareConnect"의 효능을 평가하기 위해 UCSF 암 센터 제휴 임상 부서에서 본 암 환자를 모집하는 다중 암, 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
이것은 AAC(Ask-Advise-Connect)와 IVR(Interactive Voice Response)이 결합된 CareConnect의 효능을 평가한 첫 번째 연구로, 암 환자를 위한 금연 리소스 추천을 지원하기 위해 암 대상 교육 메시지를 전달합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 금연 리소스에 대한 환자 추천에 대한 CareConnect의 효능을 평가합니다.
2차 목표:
I. 의뢰에 대한 환자의 수용 여부를 평가하기 위해. II. CareConnect의 수용 가능성을 평가하기 위해.
탐구 목표:
I. 3개월 후속 통화를 완료한 무작위로 선택된 20명의 참가자(각 그룹에서 10명)에 대한 심층 반구조화된 질적 인터뷰.
II. 생화학적 검증을 통한 금연.
개요:
Cancer Center Tobacco Registry를 통해 확인된 적격 참가자는 1:1 비율로 중재 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. CareConnect 또는 AutoReach의 첫 번째 호출을 완료한 참가자는 등록된 것으로 간주됩니다. 참가자는 기본 평가, 3개월 평가를 완료하고 생물학적 샘플(타액 및 호흡)을 채취합니다.
심층면접 참여 대상자로 선정된 경우 3개월 평가 후 1개월 이내에 진행됩니다. 참가자 의료 기록의 데이터는 후속 조치 후 6개월에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 개인 또는 법적 보호자/대리인의 능력과 이에 서명할 의사가 있습니다.
- 영어, 스페인어, 광동어 또는 만다린어 말하기.
- EHR에 전자담배를 포함하여 자가 보고한 현재 담배 사용.
- 암 진단이 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 UCSF 암 센터 제휴 임상 부서 내 처방 제공자가 본 적이 있습니다.
제외 기준:
- 모든 연구 관련 절차 또는 평가에 대한 금기.
- 유효한 연락 전화번호가 없습니다.
- 현재 입원했거나 지난 한 달 이내에 입원 환자 환경에서 퇴원했습니다(EHR에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CARECONNECT (중재)
참가자는 등록시 자동화 된 'CareConnect'호출/SMS 텍스트를 받게됩니다.
콜 프로토콜에는 첫 번째 호출에 대한 응답이없는 경우 2 일 연속 최대 2 번의 전화가 포함됩니다.
전화에 대한 응답이 없으면 3-4 일 후 후속 SMS.
각 CareConnect 접촉은 (1) 평가, (2) 참가자의 담배 사용 상태 및 금연의 중요성에 맞게 조정 된 동기 부여 향상; 및 (3) 다중 추천 옵션 (UCSF Fontana 담배 치료 센터 (FTTC)/담배 치료 전문가, Quitline 또는 SmokeFree.gov의 Smoke-FreeTxt),
동기 부여 향상 메시지 이후에 제공됩니다.
CareConnect는 UCSF 담배 치료 전문가에게 참가자에게 추천 옵션을 수락합니다.
추천 옵션은 참가자 전자 건강 기록 (EHR)의 전문가가 문서화합니다.
CareConnect 통화를 완료 한 참가자는 연구 직원이 3 개월간 설문 조사를 위해 온라인, 전화 또는 우편으로 완료되도록 연락합니다.
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AAC(Ask-Advise-Connect)와 IVR(Interactive Voice Response)의 조합
다른 이름들:
선택적 타액 샘플
다른 이름들:
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다른: Autoreach (컨트롤)
참가자는 등록시 자동화 된 Autoreach Call/Short Message Service (SMS) 텍스트를 받게됩니다. 하나의 추천 옵션 (담배 치료 전문가와 대화)과 중단 자원에 대한 정보를 보내는 옵션이 제공됩니다.
Autoreach Call을 완료 한 모든 참가자는 연구 직원이 전화 또는 우편 우편으로 온라인으로 3 개월간 설문 조사를 위해 연락을받습니다.
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전화 통화 / SMS 문자
다른 이름들:
선택적 타액 샘플
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 자원을 사용한다고 보고한 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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개입 후 3개월에 평가된 증거 기반 금연 서비스의 자체 보고 수령('예' 또는 '아니오'로 기록)은 비율로 보고됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통화를 시작하고 추천을 선택한 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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통화를 시작하고 담배 치료 전문가와의 금연/상담 또는 smokefree.gov 사용 추천을 선택한 참가자의 비율
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최대 3개월
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평균 만족도 등급(CareConnect 그룹만 해당)
기간: 최대 3개월
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CareConnect 개입 그룹의 참가자는 "흡연 및 암 치료에 대해 받은 전화가 얼마나 도움이 되었습니까?"라는 질문에 대한 답변에서 CareConnect 개입에 대한 전반적인 만족도를 측정하기 위해 다음 단일 항목에 응답하도록 요청받습니다.
이 단일 항목에 대한 응답의 범위는 0= '전혀 도움이 되지 않음'에서 4= '매우 도움이 됨'까지입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .