Péče o odvykání tabáku pro pacienty s rakovinou prostřednictvím automatizovaného interaktivního dosahu
11. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Připojte pacienty s rakovinou k péči o odvykání tabáku pomocí automatizovaného interaktivního dosahu
Toto je víceramenná, randomizovaná, kontrolovaná, pilotní studie, která bude získávat pacienty s rakovinou, kteří byli sledováni klinickým oddělením přidruženým k UCSF Cancer Center, aby vyhodnotili účinnost „CareConnect“.
Toto je první studie, která hodnotí účinnost CareConnect, což je kombinace Ask-Advise-Connect (AAC) s interaktivní hlasovou odezvou (IVR) poskytující vzdělávací zprávy zaměřené na rakovinu na podporu doporučení zdrojů pro odvykání kouření pacientům s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyhodnotit účinnost CareConnect při odkazování pacientů na zdroje pro odvykání kouření.
DRUHÝ CÍL:
I. Vyhodnotit, jak pacienti akceptují doporučení. II. Vyhodnotit přijatelnost CareConnect.
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Hloubkové polostrukturované kvalitativní rozhovory s 20 náhodně vybranými účastníky, kteří absolvovali 3měsíční sledování (10 z každé skupiny).
II. Odvykání kouření s biochemickým ověřením.
OBRYS:
Způsobilí účastníci, identifikovaní prostřednictvím registru Cancer Center Tobacco Registry, budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve v poměru 1:1. Účastníci, kteří dokončí první volání CareConnect nebo AutoReach, budou považováni za registrované. Účastníci absolvují základní hodnocení, 3měsíční hodnocení a budou jim odebrány biologické vzorky (sliny a dech).
U těch, kteří budou vybráni k účasti na hloubkovém pohovoru, se tento rozhovor uskuteční do 1 měsíce po tříměsíčním hodnocení. Údaje z lékařského záznamu účastníků mohou být zpřístupněny 6 měsíců po sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší.
- Dokáže porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia.
- Schopnost fyzické osoby nebo zákonného zástupce/zástupce porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.
- Mluví anglicky, španělsky, kantonsky nebo mandarínsky.
- Vlastní hlášení o aktuálním užívání tabáku, včetně e-cigarety na EHR.
- Má diagnózu rakoviny.
- Během posledních 3 měsíců byl viděn předepisujícím poskytovatelem v rámci klinického oddělení přidruženého k UCSF Cancer Center.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace jakéhokoli postupu nebo hodnocení souvisejícího se studií.
- Žádné platné kontaktní telefonní číslo.
- V současné době hospitalizován nebo byl propuštěn z lůžkového zařízení během posledního měsíce (podle EHR).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Careconnect (intervence)
Účastníci obdrží automatizované „careconnect“ hovory/text SMS při zápisu.
Protokol volání obsahuje až 2 hovory na 2 po sobě jdoucí dny, pokud žádná odpověď na první volání.
Pokud na volání neexistuje žádná odpověď, sledujte SMS o 3-4 dny později.
Každý kontakt CareConnect bude zahrnovat (1) hodnocení, (2) motivační vylepšení přizpůsobené stavu užívání tabáku účastníků a důležitost ukončení; a (3) více možností doporučení (středisko pro léčbu tabáku UCSF Fontana (FTTC)/Specialista na léčbu tabáku, Quitline nebo Smoke-Freetxt od Smokefree.gov).
Nabízeno po zprávě o motivačním vylepšení.
CareConnect upozorní specialistu na léčbu tabáku UCSF účastníků přijetí jakékoli z možností doporučení.
Možnosti doporučení budou zdokumentovány odborníky na účastníky Electronic Health Record (EHR).
Účastníci, kteří dokončili CareConnect Call, budou výzkumné pracovníky kontaktovány na 3měsíční průzkum, který bude dokončen online, telefonicky nebo poštou.
|
Kombinace Ask-Advise-Connect (AAC) s interaktivní hlasovou odezvou (IVR)
Ostatní jména:
Volitelný vzorek slin
Ostatní jména:
|
|
Jiný: AutoReach (Control)
Účastníci obdrží automatizovaný text autoreach hovorů/krátkých zpráv (SMS) při zápisu poskytuje jednu možnost doporučení (mluví s specialistou na léčbu tabáku) a možnost zasílání informací o zdrojích odvykání.
Všichni účastníci, kteří dokončili volání AutoReach, budou kontaktováni výzkumným pracovníkem, aby byl dokončen 3měsíční průzkum online telefonicky nebo poštou.
|
Telefonní hovor / SMS
Ostatní jména:
Volitelný vzorek slin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že používají jakékoli zdroje pro odvykání kouření
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Samostatně hlášené příjmy (zaznamenané jako „ano“ nebo „ne“) služeb zaměřených na odvykání kouření založené na důkazech hodnocené 3 měsíce po intervenci budou hlášeny jako podíl.
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří zahájili hovor a vybrali doporučení
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Podíl účastníků, kteří zahájili hovor a zvolili doporučení k odvykání/mluvení se specialistou na léčbu tabáku nebo k použití smokefree.gov
|
Až 3 měsíce
|
|
Průměrná hodnocení spokojenosti (pouze skupina CareConnect)
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Účastníci intervenční skupiny CareConnect budou požádáni, aby odpověděli na následující jednotlivou položku k měření celkové spokojenosti s intervencí CareConnect na základě odpovědí na následující otázku „Jak užitečný byl hovor, který jste obdrželi ohledně užívání tabáku a péče o rakovinu?“.
Odpověď na tuto jednotlivou položku je hodnocena v rozsahu od 0= 'Vůbec neužitečné' do 4= 'Mimořádně užitečné'.
Vyšší skóre znamená větší míru spokojenosti.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 226310
- NCI-2023-03215 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .