Tobaksafvænningsbehandling for kræftpatienter ved hjælp af automatiseret interaktiv opsøgende kontakt
11. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Forbind kræftpatienter til behandling af tobaksafvænning ved hjælp af automatiseret interaktiv opsøgende kontakt
Dette er en multi-arm, randomiseret kontrolleret, pilotundersøgelse, som vil rekruttere cancerpatienter, som er blevet tilset af en UCSF Cancer Center-tilknyttet klinisk afdeling for at evaluere effektiviteten af "CareConnect".
Dette er den første undersøgelse, der vurderer effektiviteten af CareConnect, en kombination af Ask-Advise-Connect (AAC) med en interaktiv stemmerespons (IVR), der leverer kræftmålrettede undervisningsmeddelelser til støtte for henvisning til rygestopressourcer for patienter med kræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere CareConnects effektivitet med hensyn til at henvise patienter til ressourcer til tobaksafvænning.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At evaluere patienters accept af henvisninger. II. For at evaluere acceptabiliteten af CareConnect.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Dybdegående semistrukturerede kvalitative interviews af 20 tilfældigt udvalgte deltagere, som gennemførte det 3-måneders opfølgningsopkald (10 fra hver gruppe).
II. Rygestop med biokemisk verifikation.
OMRIDS:
Kvalificerede deltagere, identificeret gennem Cancer Center Tobacco Registry, vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolarmen i forholdet 1:1. Deltagere, der gennemfører det første opkald af CareConnect eller AutoReach, vil blive betragtet som tilmeldte. Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering, en 3-måneders vurdering og få taget biologiske prøver (spyt og åndedræt).
For dem, der er udvalgt til at deltage i en dybdegående samtale, vil dette ske inden for 1 måned efter 3-måneders vurderingen. Data fra deltagerens journal kan tilgås 6 måneder efter opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre.
- Kunne forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i hele undersøgelsens længde.
- Individuel eller juridisk værge/repræsentants evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villigheden til at underskrive det.
- Taler engelsk, spansk, kantonesisk eller mandarin.
- Selvrapporteret aktuelt brug af tobak, herunder e-cigaret på EPJ.
- Har en kræftdiagnose.
- Er blevet tilset af en ordinerende udbyder inden for en UCSF Cancer Center-tilknyttet klinisk afdeling inden for de seneste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til enhver undersøgelsesrelateret procedure eller vurdering.
- Intet gyldigt kontakttelefonnummer.
- Aktuelt indlagt eller har været udskrevet fra indlæggelse inden for den seneste måned (ifølge EPJ).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CareConnect (intervention)
Deltagerne vil modtage automatiserede 'careConnect' opkald/SMS -tekst ved tilmelding.
Opkaldsprotokollen inkluderer op til 2 opkald på 2 på hinanden følgende dage, hvis der ikke er noget svar på første opkald.
Hvis der ikke er noget svar på at ringe, en opfølgning af SMS 3-4 dage senere.
Hver CareConnect -kontakt vil omfatte (1) vurdering, (2) motiverende forbedring, der er skræddersyet til deltagernes status for tobaksbrug og betydning af at holde op; og (3) flere henvisningsmuligheder (UCSF Fontana Tobacco Treatment Center (FTTC)/Tobacco Treatment Specialist, Quitline eller Smoke-Freetxt fra Smokefree.gov),
Tilbydes efter meddelelsen om motiverende forbedring.
CareConnect vil underrette UCSF tobaksbehandlingsspecialist om deltagere accept af nogen af henvisningsmuligheder.
Henvisningsindstillinger vil blive dokumenteret af specialister om deltagerne Electronic Health Record (EHR).
Deltagere, der har afsluttet CareConnect-opkaldet, vil blive kontaktet af forskningspersonalet for en 3-måneders undersøgelse, der skal afsluttes online, telefonisk eller postpost.
|
En kombination af Ask-Advise-Connect (AAC) med en interaktiv stemmerespons (IVR)
Andre navne:
Valgfri spytprøve
Andre navne:
|
|
Andet: AutoReach (kontrol)
Deltagerne vil modtage Automated Autoreach Calls/Short Message Service (SMS) -tekst ved tilmelding giver en henvisningsmulighed (taler med en tobaksbehandlingsspecialist) og en mulighed for at sende oplysninger om ophørsressourcer.
Alle deltagere, der har afsluttet Autoreach Call, vil blive kontaktet af forskningspersonalet for en 3-måneders undersøgelse, der skal afsluttes online, telefonisk eller postpost.
|
Telefonopkald / SMS-tekst
Andre navne:
Valgfri spytprøve
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der rapporterer at bruge eventuelle rygestopressourcer
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Selvrapporterede kvitteringer (registreret som 'ja' eller 'nej') af evidensbaserede rygestoptjenester vurderet 3 måneder efter indgrebet vil blive rapporteret som en andel.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der startede opkaldet og valgte henvisningerne
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Andel af deltagere, der startede opkaldet og valgte henvisningerne til at stoppe/tale med en tobaksbehandlingsspecialist eller bruge smokefree.gov
|
Op til 3 måneder
|
|
Gennemsnitlige tilfredshedsvurderinger (kun CareConnect Group)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Deltagerne i CareConnect-interventionsgruppen vil blive bedt om at svare på følgende enkelt punkt for at måle den overordnede tilfredshed med CareConnect-interventionen ud fra svarene på følgende spørgsmål "Hvor nyttigt var det opkald, du modtog om tobaksbrug og kræftbehandling?".
Svaret på dette enkelte punkt er scoret i et område fra 0= 'Slet ikke nyttigt' til 4= 'Ekstremt nyttigt'.
Højere score indikerer en større grad af tilfredshed.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 226310
- NCI-2023-03215 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .