Tabakentwöhnungsversorgung für Krebspatienten durch automatisierte interaktive Kontaktaufnahme
11. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Verbinden Sie Krebspatienten mit der Tabakentwöhnungsversorgung durch automatisierte interaktive Kontaktaufnahme
Dies ist eine mehrarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, in der Krebspatienten rekrutiert werden, die von einer mit dem UCSF Cancer Center verbundenen klinischen Abteilung untersucht wurden, um die Wirksamkeit von „CareConnect“ zu bewerten.
Dies ist die erste Studie, die die Wirksamkeit von CareConnect bewertet, einer Kombination aus Ask-Advise-Connect (AAC) mit einer Interactive Voice Response (IVR), die krebsspezifische Aufklärungsbotschaften liefert, um die Überweisung von Krebspatienten an Ressourcen zur Raucherentwöhnung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bewertung der Wirksamkeit von CareConnect bei der Überweisung von Patienten an Ressourcen zur Tabakentwöhnung.
ZWEITES ZIEL:
I. Bewertung der Patientenakzeptanz von Überweisungen. II. Bewertung der Akzeptanz von CareConnect.
Sondierungsziele:
I. Eingehende halbstrukturierte qualitative Interviews mit 20 zufällig ausgewählten Teilnehmern, die das 3-monatige Follow-up-Gespräch abgeschlossen haben (10 aus jeder Gruppe).
II. Raucherentwöhnung mit biochemischem Nachweis.
UMRISS:
Berechtigte Teilnehmer, die durch das Cancer Center Tobacco Registry identifiziert wurden, werden im Verhältnis 1:1 entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zugeteilt. Teilnehmer, die den ersten Anruf von CareConnect oder AutoReach abschließen, gelten als eingeschrieben. Die Teilnehmer werden eine Grundlinienbewertung und eine 3-Monats-Bewertung absolvieren und biologische Proben (Speichel und Atem) entnehmen lassen.
Für diejenigen, die für die Teilnahme an einem ausführlichen Interview ausgewählt wurden, findet dieses innerhalb von 1 Monat nach der 3-monatigen Bewertung statt. Auf die Daten aus der Krankenakte der Teilnehmer kann 6 Monate nach der Nachuntersuchung zugegriffen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter.
- Studienabläufe verstehen und während des gesamten Studiums einhalten können.
- Fähigkeit der Einzelperson oder des gesetzlichen Vormunds/Vertreters, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterzeichnen.
- Englisch, Spanisch, Kantonesisch oder Mandarin sprechend.
- Selbstberichteter aktueller Tabakkonsum, einschließlich E-Zigarette auf EHR.
- Hat eine Krebsdiagnose.
- Wurde innerhalb der letzten 3 Monate von einem verschreibenden Anbieter in einer mit dem UCSF Cancer Center verbundenen klinischen Abteilung gesehen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für ein studienbezogenes Verfahren oder eine Bewertung.
- Keine gültige Kontakttelefonnummer.
- Derzeit im Krankenhaus oder innerhalb des letzten Monats aus der stationären Einrichtung entlassen (gemäß EHR).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Careconnect (Intervention)
Die Teilnehmer erhalten automatisierte "careconnect" -Anrufe/SMS -Text bei der Registrierung.
Das Anrufprotokoll enthält bis zu 2 Anrufe an 2 aufeinanderfolgenden Tagen, wenn keine Antwort auf den ersten Anruf.
Wenn es keine Antwort gibt, um anzurufen, ist 3-4 Tage später ein Follow-up-SMS.
Jeder Careconnect -Kontakt umfasst (1) Bewertung, (2) motivierende Verbesserung, die auf den Tabakkonsumstatus der Teilnehmer zugeschnitten ist und die Bedeutung des Aufhörens entspricht. und (3) mehrere Überweisungsoptionen (UCSF-Fontana-Tabakbehandlungszentrum (FTTC)/Tabakbehandlungspezialist, Quitline oder Smoke-Freetxt von Smokefree.gov),
nach der motivierenden Verbesserungsbotschaft angeboten.
CareConnect benachrichtigt den Spezialisten für die Tobakbehandlung von UCSF über die Annahme von Überweisungsoptionen der Teilnehmer.
Überweisungsoptionen werden von Spezialisten in der Teilnehmer Electronic Health Record (EHR) dokumentiert.
Teilnehmer, die den CareConnect-Anruf abgeschlossen haben, werden von Forschungsmitarbeitern kontaktiert, damit eine 3-monatige Umfrage online, telefonisch oder Post Mail abgeschlossen werden kann.
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Eine Kombination aus Ask-Advise-Connect (AAC) mit einer Interactive Voice Response (IVR)
Andere Namen:
Optionale Speichelprobe
Andere Namen:
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Sonstiges: Autoreach (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten automatisierte Autorach -Anrufe/Short Message Service (SMS) -Text bei der Registrierung eine Überweisungsoption (sprechen Sie mit einem Tabakbehandlungsspezialisten) und eine Option zum Senden von Informationen zu den Ressourcen zur Beendigung.
Alle Teilnehmer, die den Autoreach-Anruf abgeschlossen haben, werden von Forschungsmitarbeitern kontaktiert, damit eine 3-monatige Umfrage per Telefon oder Post online abgeschlossen werden kann.
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Anruf / SMS-Text
Andere Namen:
Optionale Speichelprobe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die angeben, Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung genutzt zu haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Selbstberichtete Belege (mit „Ja“ oder „Nein“ erfasst) von evidenzbasierten Raucherentwöhnungsdiensten, die 3 Monate nach der Intervention bewertet wurden, werden als Anteil angegeben.
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die den Anruf gestartet und die Empfehlungen ausgewählt haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Anteil der Teilnehmer, die den Anruf gestartet und die Weiterleitung an Quitline/das Gespräch mit einem Tabakbehandlungsspezialisten oder die Nutzung von smokefree.gov gewählt haben
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Bis zu 3 Monaten
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Mittlere Zufriedenheitswerte (nur CareConnect-Gruppe)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Teilnehmer der CareConnect-Interventionsgruppe werden gebeten, auf das folgende Einzelelement zu antworten, um die Gesamtzufriedenheit mit der CareConnect-Intervention anhand der Antworten auf die folgende Frage zu messen: „Wie hilfreich war der Anruf, den Sie zum Thema Tabakkonsum und Krebsbehandlung erhalten haben?“.
Die Antwort auf dieses einzelne Item wird auf einer Skala von 0 = „überhaupt nicht hilfreich“ bis 4 = „sehr hilfreich“ bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 226310
- NCI-2023-03215 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .