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Atención para dejar de fumar para pacientes con cáncer por parte de la extensión interactiva automatizada

22 de abril de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco

Conecte a los pacientes con cáncer con la atención para dejar de fumar mediante el alcance interactivo automatizado

Este es un estudio piloto controlado aleatorio de múltiples brazos que reclutará pacientes con cáncer que hayan sido vistos por un departamento clínico afiliado al Centro de Cáncer de la UCSF para evaluar la eficacia de "CareConnect". Este es el primer estudio que evalúa la eficacia de CareConnect, una combinación de Ask-Advise-Connect (AAC) con una respuesta de voz interactiva (IVR) que envía mensajes educativos dirigidos al cáncer para apoyar la derivación a recursos para dejar de fumar para pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la eficacia de CareConnect en la derivación de pacientes a recursos para dejar de fumar.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Evaluar la aceptación de las referencias por parte de los pacientes. II. Evaluar la aceptabilidad de CareConnect.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Entrevistas cualitativas semiestructuradas en profundidad de 20 participantes seleccionados al azar que completaron la llamada de seguimiento de 3 meses (10 de cada grupo).

II. Dejar de fumar con verificación bioquímica.

DESCRIBIR:

Los participantes elegibles, identificados a través del Registro de Tabaco del Centro de Cáncer serán asignados aleatoriamente al brazo de Intervención o Control en una proporción de 1:1. Los participantes que completen la primera llamada de CareConnect o AutoReach se considerarán inscritos. Los participantes completarán una evaluación de referencia, una evaluación de 3 meses y se les tomarán muestras biológicas (saliva y aliento).

Para aquellos que son seleccionados para participar en una entrevista en profundidad, esta se llevará a cabo dentro de 1 mes después de la evaluación de 3 meses. Se puede acceder a los datos del registro médico de los participantes a los 6 meses posteriores al seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Edgar Yu
  • Número de teléfono: 877-827-3222
  • Correo electrónico: Edgar.Yu@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Janice Tsoh, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años.
  2. Capaz de comprender los procedimientos del estudio y cumplir con ellos durante toda la duración del estudio.
  3. Capacidad de la persona o tutor/representante legal para comprender un documento de consentimiento informado por escrito y la voluntad de firmarlo.
  4. Habla inglés, español, cantonés o mandarín.
  5. Uso actual de tabaco autoinformado, incluidos los cigarrillos electrónicos en EHR.
  6. Tiene diagnóstico de cáncer.
  7. Ha sido visto por un proveedor de prescripción dentro de un departamento clínico afiliado al Centro de Cáncer de UCSF en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación para cualquier procedimiento o evaluación relacionada con el estudio.
  2. No hay teléfono de contacto válido.
  3. Actualmente hospitalizado o haber sido dado de alta del entorno hospitalario en el último mes (según EHR).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CareConnect (intervención)
Los participantes recibirán llamadas/mensajes de texto SMS automatizados de 'CareConnect' en el momento de la inscripción. El protocolo de llamadas incluirá hasta 2 llamadas en 2 días consecutivos si no hay respuesta a la primera llamada. Si no hay respuesta a la llamada, envíe un SMS de seguimiento 3 o 4 días después. Cada contacto de CareConnect incluirá (1) evaluación, (2) mejora de la motivación adaptada al estado de consumo de tabaco de los participantes y la importancia de dejar de fumar; y (3) múltiples opciones de derivación (Centro de Tratamiento del Tabaquismo Fontana de la UCSF (FTTC)/especialista en el tratamiento del tabaquismo, Quitline o smokefreeTXT de smokefree.gov), ofrecido después del mensaje de mejora motivacional. CareConnect notificará al especialista en tratamiento del tabaquismo de la UCSF sobre la aceptación de cualquiera de las opciones de remisión por parte de los participantes. Las opciones de derivación serán documentadas por el especialista en el registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) del participante. El personal de investigación se comunicará con todos los participantes que hayan completado la llamada de CareConnect para completar una encuesta de 3 meses en línea o por teléfono.
Conductual: CareConnect
Una combinación de Ask-Advise-Connect (AAC) con una respuesta de voz interactiva (IVR)
Otros nombres:
  • Alcance interactivo automatizado
Procedimiento: Muestras biológicas
Muestra de saliva opcional.
Otros nombres:
  • Especímenes biológicos
Otro: Alcance automático (control)
Los participantes recibirán llamadas automáticas de AutoReach/servicio de mensajes cortos (SMS) en el momento de la inscripción, lo que proporciona una opción de remisión (hablar con un especialista en tratamiento del tabaquismo) y una opción para enviar información sobre recursos para dejar de fumar. El personal de investigación se comunicará con todos los participantes que hayan completado la llamada de AutoReach para completar una encuesta de 3 meses en línea o por teléfono.
Otro: Alcance automático
Llamada telefónica / Texto SMS
Otros nombres:
  • Alcance interactivo automatizado
Procedimiento: Muestras biológicas
Muestra de saliva opcional.
Otros nombres:
  • Especímenes biológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que informan haber utilizado algún recurso para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Los recibos autoinformados (registrados como 'sí' o 'no') de servicios para dejar de fumar basados ​​en evidencia evaluados 3 meses después de la intervención se informarán como una proporción.
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que iniciaron la llamada y eligieron las referencias
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Proporción de participantes que comenzaron la llamada y eligieron las referencias para dejar de fumar/hablar con un especialista en tratamiento del tabaco o usar smokefree.gov
Hasta 3 meses
Calificaciones medias de satisfacción (solo CareConnect Group)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Se les pedirá a los participantes en el grupo de intervención de CareConnect que respondan al siguiente elemento único para medir la satisfacción general con la intervención de CareConnect a partir de las respuestas a la siguiente pregunta "¿Qué tan útil fue la llamada que recibió sobre el consumo de tabaco y la atención del cáncer?". La respuesta a este único ítem se puntúa en un rango de 0= 'Nada útil' a 4= 'Muy útil'. Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de satisfacción.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Tobacco Related Disease Research Program

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 226310
  • NCI-2023-03215 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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