Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad rzucaniem tytoniu dla pacjentów z rakiem za pomocą zautomatyzowanego interaktywnego zasięgu

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Połącz pacjentów z rakiem z opieką związaną z zaprzestaniem palenia tytoniu za pomocą zautomatyzowanego interaktywnego zasięgu

Jest to wieloramienne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe, do którego zostaną włączeni pacjenci z rakiem, którzy byli widziani przez oddział kliniczny stowarzyszony z Centrum Onkologii UCSF w celu oceny skuteczności „CareConnect”. Jest to pierwsze badanie oceniające skuteczność CareConnect, połączenia funkcji Ask-Advise-Connect (AAC) z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR), dostarczającą komunikaty edukacyjne ukierunkowane na raka w celu wsparcia kierowania pacjentów z rakiem do zasobów dotyczących rzucania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić skuteczność CareConnect w kierowaniu pacjentów do zasobów związanych z rzucaniem palenia tytoniu.

CEL DODATKOWY:

I. Ocena akceptacji skierowań przez pacjentów. II. Aby ocenić akceptowalność CareConnect.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Pogłębione częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z 20 losowo wybranymi uczestnikami, którzy ukończyli 3-miesięczną rozmowę uzupełniającą (po 10 z każdej grupy).

II. Zaprzestanie palenia z weryfikacją biochemiczną.

ZARYS:

Kwalifikujący się uczestnicy, zidentyfikowani w rejestrze Cancer Center Tobacco Registry, zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego w stosunku 1:1. Uczestnicy, którzy wykonają pierwsze połączenie z CareConnect lub AutoReach, zostaną uznani za zarejestrowanych. Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową, ocenę 3-miesięczną i pobiorą próbki biologiczne (śliny i oddechu).

W przypadku osób, które zostaną wybrane do udziału w wywiadzie pogłębionym, odbędzie się to w ciągu 1 miesiąca po 3-miesięcznej ocenie. Dostęp do danych z dokumentacji medycznej uczestników można uzyskać po 6 miesiącach od obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej.
  2. Potrafi zrozumieć procedury badawcze i przestrzegać ich przez cały czas trwania badania.
  3. Zdolność osoby fizycznej lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody oraz chęć jego podpisania.
  4. Mówienie po angielsku, hiszpańsku, kantońsku lub mandaryńsku.
  5. Samodzielnie zgłaszane bieżące używanie tytoniu, w tym e-papierosa na EHR.
  6. Ma zdiagnozowaną chorobę nowotworową.
  7. Był widziany przez lekarza przepisującego lek w oddziale klinicznym stowarzyszonym z Centrum Onkologii UCSF w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek procedury lub oceny związanej z badaniem.
  2. Brak prawidłowego numeru telefonu kontaktowego.
  3. Obecnie hospitalizowany lub wypisany ze szpitala w ciągu ostatniego miesiąca (według EHR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CareConnect (interwencja)
Uczestnicy otrzymają zautomatyzowane połączenia „CareConnect”/SMS -y SMS w rejestracji. Protokół połączeń obejmuje do 2 połączeń w 2 kolejne dni, jeśli nie ma odpowiedzi na pierwsze połączenie. Jeśli nie ma odpowiedzi na telefon, kontynuacja SMS-ów 3-4 dni później. Każdy kontakt CareConnect będzie obejmował (1) ocenę, (2) wzmocnienie motywacyjne dostosowane do statusu używania tytoniu uczestników i znaczenie rzucenia palenia; oraz (3) wiele opcji poleceń (UCSF Fontana Tobacco Center (FTTC)/Specjalista ds. Leczenia tytoniowego, Quitline lub Freetxt z Smokefree.gov), Oferowany po przesłaniu motywacyjnym. CareConnect powiadomi specjalistę od leczenia tytoniu UCSF o akceptacji dowolnej opcji polecenia. Opcje poleceń zostaną udokumentowane przez specjalistów w zakresie elektronicznego dokumentacji zdrowia uczestników (EHR). Uczestnikami, którzy ukończyli połączenie CareConnect, będą skontaktowały się pracownicy badawcze w celu ukończenia 3-miesięcznej ankiety w celu ukończenia online, telefonicznie lub pocztą.
Behawioralne: CareConnect
Połączenie funkcji Ask-Advise-Connect (AAC) z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR)
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowany interaktywny zasięg
Procedura: Próbki biologiczne
Opcjonalna próbka śliny
Inne nazwy:
  • Próbki biologiczne
Inny: AutoReach (kontrola)
Uczestnicy otrzymają zautomatyzowane telefony autoreach/serwis krótko -wiadomości (SMS) w rejestracji zapewnia jedną opcję polecenia (rozmawianie ze specjalistą ds. Traktowania tytoniowego) oraz opcję wysyłania informacji o zasobach zaprzestania. Wszyscy uczestnicy, którzy ukończyli połączenie Autoreach, będą skontaktowały się pracownicy badawcze w celu ukończenia 3-miesięcznej ankiety w celu ukończenia online, telefonicznie lub pocztą.
Inny: AutoReach
Rozmowa telefoniczna / SMS
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowany interaktywny zasięg
Procedura: Próbki biologiczne
Opcjonalna próbka śliny
Inne nazwy:
  • Próbki biologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają stosowanie jakichkolwiek środków pomagających w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zgłoszone przez siebie wpływy (zarejestrowane jako „tak” lub „nie”) z opartych na dowodach usług związanych z rzucaniem palenia, ocenionych po 3 miesiącach od interwencji, będą zgłaszane proporcjonalnie.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli rozmowę i wybrali rekomendacje
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli rozmowę i wybrali skierowania do rzucenia palenia/rozmowy ze specjalistą ds. leczenia tytoniu lub skorzystania ze strony smokefree.gov
Do 3 miesięcy
Średnie oceny zadowolenia (tylko grupa CareConnect)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Uczestnicy grupy interwencyjnej CareConnect zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na następujące pojedyncze pytanie, aby zmierzyć ogólne zadowolenie z interwencji CareConnect na podstawie odpowiedzi na następujące pytanie „Jak pomocny był otrzymany telefon w sprawie używania tytoniu i leczenia raka?”. Odpowiedź na tę pojedynczą pozycję jest oceniana w skali od 0 = „Wcale nie pomocna” do 4 = „Niezwykle pomocna”. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień zadowolenia.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Tobacco Related Disease Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 226310
  • NCI-2023-03215 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj