Cura per la cessazione del tabacco per i malati di cancro mediante un raggio d'azione interattivo automatizzato
11 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Connetti i malati di cancro all'assistenza per la cessazione del tabacco tramite un raggio d'azione interattivo automatizzato
Si tratta di uno studio pilota multi-braccio, controllato randomizzato che recluterà pazienti oncologici che sono stati visitati da un dipartimento clinico affiliato all'UCSF Cancer Center per valutare l'efficacia di "CareConnect".
Questo è il primo studio per valutare l'efficacia di CareConnect, una combinazione di Ask-Advise-Connect (AAC) con una risposta vocale interattiva (IVR) che fornisce messaggi educativi mirati al cancro per supportare il rinvio alle risorse per smettere di fumare per i pazienti con cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare l'efficacia di CareConnect nell'indirizzare i pazienti alle risorse per smettere di fumare.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Valutare l'accettazione delle segnalazioni da parte dei pazienti. II. Valutare l'accettabilità di CareConnect.
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Interviste qualitative semi-strutturate approfondite di 20 partecipanti selezionati a caso che hanno completato la chiamata di follow-up di 3 mesi (10 per ciascun gruppo).
II. Smettere di fumare con verifica biochimica.
CONTORNO:
I partecipanti idonei, identificati tramite il registro del tabacco del Cancer Center, saranno randomizzati al braccio di intervento o di controllo con un rapporto 1:1. I partecipanti che completano la prima chiamata di CareConnect o AutoReach saranno considerati iscritti. I partecipanti completeranno una valutazione di base, una valutazione di 3 mesi e verranno prelevati campioni biologici (saliva e respiro).
Per coloro che sono selezionati per partecipare a un colloquio approfondito, questo avverrà entro 1 mese dopo la valutazione di 3 mesi. È possibile accedere ai dati della cartella clinica dei partecipanti 6 mesi dopo il follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre.
- In grado di comprendere le procedure dello studio e di rispettarle per l'intera durata dello studio.
- Capacità della persona fisica o del tutore/rappresentante legale di comprendere un documento di consenso informato scritto e la disponibilità a firmarlo.
- Parla inglese, spagnolo, cantonese o mandarino.
- Uso corrente autodichiarato di tabacco, inclusa la sigaretta elettronica su EHR.
- Ha una diagnosi di cancro.
- È stato visto da un fornitore di prescrizioni all'interno di un dipartimento clinico affiliato all'UCSF Cancer Center negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione a qualsiasi procedura o valutazione correlata allo studio.
- Nessun numero di telefono di contatto valido.
- Attualmente ricoverato in ospedale o dimesso dall'ambiente ospedaliero nell'ultimo mese (secondo EHR).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CareConnect (intervento)
I partecipanti riceveranno chiamate/SMS automatizzate "CareConnect" all'iscrizione.
Il protocollo di chiamata include fino a 2 chiamate in 2 giorni consecutivi se nessuna risposta alla prima chiamata.
Se non c'è risposta da chiamare, un SMS di follow-up 3-4 giorni dopo.
Ogni contatto Careconnect includerà (1) valutazione, (2) miglioramento motivazionale su misura per lo stato di utilizzo del tabacco dei partecipanti e l'importanza di smettere; e (3) opzioni di referral multiple (UCSF Fontana Tobacco Treatment Center (FTTC)/Specialista di trattamento del tabacco, Quitline o fumo-Fretxt da SmokeFree.gov),
offerto dopo il messaggio di potenziamento motivazionale.
CareConnect notificherà lo specialista del trattamento del tabacco UCSF per l'accettazione di una qualsiasi delle opzioni di riferimento.
Le opzioni di referral saranno documentate da specialisti della cartella clinica elettronica dei partecipanti (EHR).
I partecipanti che hanno completato la chiamata CareConnect saranno contattati dallo staff di ricerca per un sondaggio di 3 mesi da completare online, per telefono o posta postale.
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Una combinazione di Ask-Advise-Connect (AAC) con una risposta vocale interattiva (IVR)
Altri nomi:
Campione di saliva opzionale
Altri nomi:
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Altro: Autoreach (controllo)
I partecipanti riceveranno il testo automatizzato di chiamate AutoReach/Breve Message Service (SMS) all'iscrizione fornisce un'opzione di riferimento (parlando con uno specialista del trattamento del tabacco) e un'opzione per l'invio di informazioni sulle risorse di cessazione.
Tutti i partecipanti che hanno completato la chiamata AutoReach saranno contattati dallo staff di ricerca per un sondaggio di 3 mesi da completare online, per telefono o postale.
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Telefonata / SMS
Altri nomi:
Campione di saliva opzionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che riferiscono di utilizzare qualsiasi risorsa per smettere di fumare
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Le ricevute autodichiarate (registrate come "sì" o "no") di servizi per la cessazione dal fumo basati sull'evidenza valutati a 3 mesi dopo l'intervento saranno riportate in proporzione.
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti che hanno avviato la chiamata e scelto i referral
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Proporzione di partecipanti che hanno avviato la chiamata e hanno scelto i rinvii a quitline/parlare con uno specialista del trattamento del tabacco o utilizzare smokefree.gov
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Fino a 3 mesi
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Valutazioni medie di soddisfazione (solo gruppo CareConnect)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Ai partecipanti al gruppo di intervento CareConnect verrà chiesto di rispondere al seguente singolo elemento per misurare la soddisfazione complessiva per l'intervento CareConnect dalle risposte alla seguente domanda "Quanto è stata utile la chiamata che hai ricevuto sull'uso del tabacco e sulla cura del cancro?".
La risposta a questo singolo item viene valutata su un range da 0= 'Per niente utile' a 4= 'Estremamente utile'.
Punteggi più alti indicano un maggior grado di soddisfazione.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 226310
- NCI-2023-03215 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .