産科会陰裂傷後の経口抗生物質 (REPAIR)

バックグラウンド：

産科裂傷は、未産の女性の 90% 以上に発生し、その後最大 25% が創傷の裂開および/または感染を経験します。 一部のデータは、分娩中に投与される静脈内抗生物質がこのリスクを軽減することを示しています。 分娩後に経口抗生物質を投与することで、創傷の裂開や感染のリスクを軽減できるかどうかは不明です。

研究グループは、分娩後に投与される抗生物質（アモキシシリン 500 mg / クラブラン酸 125 mg）を 3 回投与することで、創傷の裂開と感染のリスクを軽減できるかどうかを調査したいと考えています。

方法:

治験責任医師は、無作為化、対照、二重盲検試験を実施し、無作為化に関して 1:1 の割り当てで各アームに 221 人の女性を含めることを計画します。 この研究は、デンマークのコペンハーゲンにある Herlev 大学病院の産婦人科で実施されています。 第二度の裂傷または会陰切開術を受けた女性は、分娩後に含まれます。 組み入れ後、女性は1週間後に臨床フォローアップの訪問を受けます。 裂傷および治癒は、感染および/または裂開に関して評価される。 女性は再び、超音波検査を含む 1 年間の臨床検査に招待されます。 両方の来院時に、膣裂傷および考えられる合併症に関連する症状を調査する質問に回答します。

主な結果は、創傷の裂開および/または創傷感染であり、グループを比較するためにχ2検定を使用して計算されます。 二次転帰は、創傷治癒に関連する変数です。たとえば、痛み、鎮痛剤の使用、さらなるフォローアップの必要性、および出産または治癒過程に関連する可能性のあるその他の転帰です。尿失禁または肛門失禁、脱出症の症状、女性の体のイメージ、性的問題。

議論：

創傷の裂開および/または感染のリスクを軽減することで、コントロールの訪問回数が減少し、より長い抗生物質治療の必要性が回避され、短期および長期の両方の症状が軽減される可能性があります. 出産後の期間は家族全員にとって重要な時期であるため、これは非常に重要です。