オトガイ下脂肪の非侵襲的削減のための BTL-785F デバイスの安全性と有効性

包含基準:

• -オトガイ下脂肪の減少のための治療を求めている21歳以上の健康な男性または女性の被験者
• 被験者は、治療の調査的性質、考えられる利点と副作用を理解できる必要があり、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
• -治験責任医師が適切とみなす、髄膜下にはっきりと見える余分な脂肪の存在
• -被験者は、研究参加中の研究手順以外のフェイシャルトリートメントへの参加を喜んで控えることができます
• -研究の指示に従い、必要な訪問のためにクリニックに戻り、顔の写真を撮ってもらう意欲

除外基準:

• 治療部位の局所的な細菌またはウイルス感染症
• 治療部位の局所急性炎症
• 免疫抑制性の病気、病気、または投薬によって引き起こされる免疫系の障害
• -過去12か月間のイソトレチノインおよびトレチノイン含有薬の使用
• 皮膚関連自己免疫疾患
• 放射線療法および/または化学療法
• 治療部位の治癒不良および治癒していない傷
• 金属インプラント
• 治療部位に永久インプラント
• ペースメーカーまたは体内除細動器、または体内の他のアクティブな電気インプラント
• 治療前3ヶ月以内の治療部位での顔の皮膚剥離、顔面のリサーフェシング、またはディープケミカルピーリング
• 皮膚がんの現在または病歴、または他の種類のがんの現在の状態、または前悪性ほくろ
• 皮膚疾患、ケロイド、異常な創傷治癒および乾燥または脆弱な皮膚の病歴
• あらゆる種類のがんの病歴
• 活動性膠原病
• 心血管疾患（血管疾患、末梢動脈疾患、血栓性静脈炎、血栓症など）1
• 妊娠/授乳または体外受精の手順
• 出血性凝固障害の病歴、抗凝固剤の使用
• 傷、乾癬、湿疹、発疹、酒さなどの治療部位の活動状態
• 過去3か月以内または完全治癒前の治療部位での外科的処置
• 糖尿病などの制御不良の内分泌障害
• 急性神経痛および神経障害
• 腎不全または肝不全
• 治療部位の熱に対する神経の鈍感（過敏症）
• 静脈瘤、顕著な浮腫1
• -皮膚フィラー、ボツリヌス毒素、レーザーなどの治療の以前の使用 治験責任医師の裁量で研究結果に影響を与える可能性のある治療領域での治療
• -フォローアップ期間を含む研究期間中、通常の化粧品を変更せず、特に脂肪減少、老化防止、またはしわ防止製品を治療部位に使用したくない/できない
• 痛みの病因の正確な診断なしの電気鎮痛
• 神経疾患（多発性脳脊髄硬化症、てんかんなど）
• 血管やリンパ管の炎症
• 研究者の裁量で、患者にリスクをもたらしたり、研究を損なう可能性のあるその他の疾患または状態